FLUCINOM 250MG/TAB TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

FLUTAMIDE

可用日期:

MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

ATC代码:

L02BB01

剂量:

250MG/TAB

药物剂型:

ΔΙΣΚΙΟ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FLUCINOM
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ                                             
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
FLUCINOM ΔΙΣΚΊΑ
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ   
Δραστική ουσία: Φλουταμίδη (Flutamide) 
Εκδοχα: Lactose, Sodium lauryl sulphate, Microcrystalline cellulose, Starch, Silica gel, Magnesium 
stearate 
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Kάθε δισκίο περιέχει 250mg φλουταμίδη.        
1.5.  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το FLUCINOM είναι ένα ανοιχτοκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, με χαραγή στη μία πλευρά 
και επίπεδο στην άλλη. Κουτί με 20, 21 ή 84 δισκία.
1.6.  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Τα δισκία  FLUCINOM  ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αντιανδρογόνα. 
Το FLUCINOM  αναστέλλει τη δράση της τεστοστερόνης (μιας ανδρικής ορμόνης) στο σώμα. 
1.7.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
MSD ΑΦΒΕΕ
Αγ. Δημητρίου 63
17456 Αλιμος
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Β΄)
Λεωφ. Ανθούσας
Παλλήνη Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
    ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  FLUCINOM  περιέχει μια ουσία που αναστέλλει  τη δράση των ανδρικών  ορμονών, οι ο

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
EMΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
FLUCINOM
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φλουταμίδη (Flutamide) 250 mg
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αγωγή του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η 
καταστολή της δράσης της τεστοστερόνης. Ως αρχική θεραπεία σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή 
LHRH, ως επικουρική θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι ήδη λαμβάνουν αγωγή με έναν αγωνιστή 
LHRH, σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική ορχεκτομή, ως αγωγή σε ασθενείς οι οποίοι δεν 
έχουν απαντήσει σε άλλου είδους αγωγή για τον έλεγχο των ορμονών, ή σε ασθενείς οι οποίοι δεν 
μπορούν να ανεχτούν τέτοια αγωγή.
Ως αρχική θεραπεία σε συνδυασμό με LHRH αγωνιστές για την αντιμετώπιση του τοπικά 
περιορισμένου καρκίνου του προστάτη B2-C2 (T2b-Τ4), για τη μείωση της μάζας όγκων 
περιορισμένων στον προστάτη (στάδιο Β2 ή Τ2b) ή που διαπερνούν την κάψα (στάδιο C ή Τ3-Τ4), με 
ή χωρίς συμμετοχή λεμφαδένων της πυέλο�