国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii fluoridum
Actavis Group ehf.
A01AA01
Natrii fluoridum
0.25 mg F
imeskelytabletti
Itsehoito
natriumfluoridi
Myyntilupa peruuntunut
1992-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLUDENT 0,25 MG F -IMESKELYTABLETTI FLUDENT BANANA 0,25 MG F -IMESKELYTABLETTI natriumfluoridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fludent on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludentia 3. Miten Fludentia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fludentin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUDENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fludent-imeskelytabletit sisältävät fluoria, jonka on osoitettu estävän hampaiden reikiintymistä eli kariesta. Fluori tekee kiilteestä kovemman ja kestävämmän happohyökkäyksiä vastaan. Fludent- imeskelytabletit sisältävät myös ksylitolia. Käyttötarkoitus: Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Karieksen ennaltaehkäisy henkilöillä, joilla syljenmuodostus on vähäistä, esim. lääkkeistä tai sairaudesta johtuen. Natriumfluoridia, jota Fludent sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUDENTIA ÄLÄ KÄYTÄ FLUDENTIA - jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). 阅读完整的文件
_ _ _ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fludent Banana 0,25 mg F -imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia. Yksi 0,25 mg F -imeskelytabletti sisältää 151,5 mg sorbitolia (E420) ja 157,7 mg ksylitolia (E967). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. Valkoisia, pyöreitä, banaanin makuisia, ksylitolilla ja sorbitolilla makeutettuja tabletteja. Merkintä NaF tabletin toisella puolella, tabletin halkaisija on 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Erityisesti niille nuorille ja aikuisille, joilla kariesaktiviteetti on suuri esim. yleiskunnon ollessa heikko, hammaskirurgisten toimenpiteiden jälkeen, oikomishoidon ja osaproteesin käytön yhteydessä, kokeeksi myös, kun hammaskaulat ovat yliherkät. Karieksen ehkäisyyn, kun syljenmuodostus on vähäistä, esim. lääkkeistä tai sairaudesta johtuen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle. Mikäli käytetään fluorihammastahnaa aamuin ja illoin, fluoritabletit olisi hyvä ottaa päivällä. Aikuiset: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 1,5 mg. Pediatriset potilaat: Imeskelytablettien käyttöön on suositeltavaa siirtyä heti, kun lapsi osaa pureskella tai imeskellä tabletin niin, että syntyy suora yhteys tableteissa olevan fluorin ja esiin puhjenneiden hampaiden välille. Päivittäinen fluoriannos tulee sovittaa asuinalueen juomaveden fluoripitoisuuden mukaan seuraavasti: _ _ _ _ 2 Paino (Ikä) Juomaveden keskimääräinen fluoripitoisuus: < 0,4 mg/l Juomaveden keskimääräinen fluoripitoisuus: 0,4–0,8 mg/l 8–15 kg (alle 3 v.) 1 tabl. 16–20 kg (3–6 v.) 2 tabl. 1 tabl. 21–35 kg (7–12 v.) 3 tabl. 2 tabl. 36–50 kg (13–15 v.) 4 tabl. 3 tabl. yli 50 kg (yli 16 v.) 6 tabl. 4 tabl. Antotapa Tabletit pureskellaan tai imeskellään hitaasti. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkky 阅读完整的文件