FLUOXETINA SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

可用日期:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

N06AB03

INN（国际名称）:

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

剂量:

20 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Fluoxetina

產品總結:

FLUOXETINA SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 01/12/1998 No Comercializado - FLUOXETINA SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/12/1998 No Comercializado - FLUOXETINA SANDOZ 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 17/08/2011 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

1998-12-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUOXETINA SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluoxetina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Sandoz
3.
Cómo tomar Fluoxetina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Sandoz contiene el principio activo fluoxetina que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
_Adultos_:
-
episodios depresivos mayores,
-
trastorno obsesivo-compulsivo,
-
bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la
terapia psicológica después de 4 a
6 sesiones. Fluoxetina se debe administrar a niños o jóvenes con
depresión de moderada a grave sólo en
combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona fluoxetina
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas,
tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores
niveles de serotonina que otras.
No se entiende por completo como f

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro de
fluoxetina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura del nº 3, tapa naranja y cuerpo blanco
opaco que contienen un polvo blanco,
homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ADULTOS:_
_ _
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo se debe ofrecer a los
niños o jóvenes con depresión de moderada
a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3
a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de
la forma que clínicamente se considere
adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de
reacciones adversas, en algunos
pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede
incrementar la dosis de forma
gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección 5.1).
Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera
individual, para mantener a los pacientes
con la menor dosis efectiva posible.
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Los pacientes con depresión deben estar en tratamiento durante un
periodo de tiempo suficiente de al
menos 6 meses para asegurar que estén libres de síntomas.
_ _
TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 2