Fluporol 100 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Flupirtinmaleat

可用日期:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN（国际名称）:

flupirtine maleate

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-02-23

资料单张

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80077.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FLUPOROL 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fluporol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluporol beachten?
3. Wie ist Fluporol einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluporol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST FLUPOROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluporol ist ein Schmerzmittel (Monoanalgetikum) zur Behandlung von akuten
und chronischen Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs.
Fluporol wird angewendet bei akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe (Krankheitsbild mit starken Unterleibsschmerzen während der
Menstruation)
-
Schmerzen nach unfallbedingten/orthopädischen Operationen und
Verletzungen.
2- 7 -
2728
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON F

产品特点

Version: 28.06.2011
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluporol 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Fluporol
100 mg Hartkapseln sind weiße Gelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und
Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem
Ansprechen des Patienten
angepasst werden.
Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1
Hartkapsel Fluporol) 3- bis 4-
mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen.
Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend 2
Hartkapseln Fluporol) 3-mal täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600
mg Flupirtinmaleat (ent-
sprechend 6 Hartkapseln Fluporol) sollte nicht überschritten werden.
Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebeginn 100
mg Flupirtinmaleat (ent-
sprechend 1 Hartkapsel Fluporol) jeweils morgens und abends einnehmen.
Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht
werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder
Hypalbuminämie sollte eine
Tagesdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 3 Hartkapseln
Fluporol) nicht über-
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schritten werden. Sind höhere Dosen erforderlich, so sollten diese
Patienten sorgfältig ärztlich
überwacht werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise Wasser) einzuneh-
men. Sofern möglich, sollte die Einnahme mit dem Oberkörper in
a