FORADIL 12MCG/CAP ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ)

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

FORMOTEROL DIAMOND FUMARATE

可用日期:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

ATC代码:

R03AC13

INN（国际名称）:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

剂量:

12MCG/CAP

药物剂型:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ)

组成:

INEOF01061 - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE - 0.012000 MG

给药途径:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

FORMOTEROL

產品總結:

2802271902018 - 01 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802271902025 - 02 - BTx60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Παρακαλώ διαβάστε με προσοχή τις
πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό
το φύλλο
οδηγιών πριν αρχίσετε να παίρνετε το
φάρμακό σας. Αν έχετε οποιεσδήποτε
ερωτήσεις
συμβουλευτείτε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
FORADIL
®
Formoterol fumarate (Φουμαρική φορμοτερόλη)
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο των
12 μg)
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο Foradil περιέχει:
_Δραστική ουσία:_
Formoterol fumarate 12 μg.
_Έκδοχα:_
Λακτόζη μονοϋδρική (25 mg ανά καψάκιο,
που περιέχει μικρές ποσότητες
πρωτεΐνες
γάλακτος), ζελατίνη και μαύρο μελάνι
(που περιέχει shellac, μαύρο οξείδιο του
σιδήρου
(CI
77499,
E
172),
ισοπροπυλική
αλκοόλη,
Ν-βουτυλ-αλκοόλη,
προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ,
αφυδατωμένη αιθανόλη και υδροξείδιο
του
αμμωνίου).
Τα καψάκια προορίζονται για χρήση
στην εισπνευστική συσκευή, που
παρέχεται στην
συσκευασία.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο)
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 12 μg formoterol fumarate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινος περιέκτης που περιέχει
κυψέλες ALU/ALU των 30 ή των 60 καψακίων των
12 μg (BLIST. 3 x 10 ή BLIST. 6 x 10 καψάκια).
Συσκευασία που κυκλοφορεί στην
Ελληνική αγορά: BLIST. 6x 10 καψάκι

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FORADIL
® ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ (ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ) 12
ΜG/CAP
__________________________________________
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FORADIL
®
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο των
12 μg)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει 12 μg formoterol fumarate
dehydrate (INN: formoterol).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική (25 mg/καψάκιο, που περιέχει
πρωτεΐνες
γάλακτος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Λευκή κόνις που ρέει ελεύθερα, σε ένα
διαφανές καψάκιο σκληρής ζελατίνης,
χαραγμένο με
μαύρο μελάνι μεγέθους 3 το ‘CG’ στην
κορυφή του καψακίου και ‘FXF’ στο σώμα
ή
αντίστροφα το ‘FXF’ στην κορυφή και το
‘CG’ στο σώμα..
Το Foradil κόνις για εισπνοή, καψάκιο
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη
συσκευή
Aerolizer
®
που παρέχεται στη συσκευασία του Foradil.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Προφύλαξη και θεραπεία τoυ
βρογχόσπασμου σε ασθενείς με
αναστρέψιμη αποφρακτική
νόσο των αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό
άσθμα και χρόνια βρογχίτιδα, με ή
χωρίς
εμφύσημα.

Προφύλαξη από βρογχόσπασμο,
προκαλούμενο από εισπνεόμενα
αλλεργι