国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: Ministero della Salute
Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A
QI01AD03
Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo
Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo - 3 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS VIVO ATTENUATO DEL DIFTEROVAIOLO CEPPO DCEP 25 - 10 ELEVATO ALLA 3 TCID 50/DOSE
10 FLACONI DA 1000 DOSI+10 FLACONI 10 ML DILUENTE, 1 FLACONE DA 1000 DOSI+1 FLACONE 10 ML DILUENTE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - PUNTURA ALARE; POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - PUNTURA ALARE; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - PUNTURA ALARE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; UCCELLI - TACCHINI - UOVA - 0 giorni - PUNTURA ALARE; UCCELLI - TACCHINI - UOVA - 0 giorni - SCARIFICAZIONE
2002-06-26
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO FPVAX Vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati, contro il diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio 3 - 20139 Milano Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire de Porte des Alpes - Saint Priest (Francia) Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FPVAX, vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati, contro il diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose di vaccino ricostituito contiene: PRINCIPI ATTIVI: Virus attenuato del diftero-vaiolo, ceppo DCEP25, con titolo non inferiore a …………………..……………………….….. 10 3 DITC50 ECCIPIENTI: …………………………………………………………….. q.b. a 1 dose DILUENTE (FLACONE DA 10 ML/1.000 DOSI DI VACCINO): Glicerina ………………………………….…………………………… 1 mg Acqua p.p.i………………………………………………..……………..q.b. a 0,01 ml 4. INDICAZIONI Immunizzazione attiva per la profilassi del diftero-vaiolo dei polli da carne, delle pollastre (da uova da consumo e da riproduzione), dei tacchini da carne e dei tacchini futuri riproduttori. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna nota. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FPVAX – Vaccino, a virus vivi attenuati. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino ricostituito (0,01 ml) contiene: PRINCIPI ATTIVI: Virus attenuato del diftero-vaiolo, ceppo DCEP25, con titolo non inferiore a …………………..……………………………….. 10 3 DITC50 ECCIPIENTI: ………………………………………………………..……….. q.b. a 1 dose DILUENTE (FLACONE DA 10 ML/1.000 DOSI DI VACCINO): Glicerina ………………………………….………………………………… 1 mg Acqua p.p.i……………………………………………………….…..q.b. a 0,01 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e diluente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione). Tacchini da carne - Tacchini futuri riproduttori. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva per la profilassi del diftero-vaiolo dei polli da carne, delle pollastre (da uova da consumo e da riproduzione), dei tacchini da carne e dei tacchini futuri riproduttori. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna nota. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Per la ricostituzione del vaccino utilizzare esclusivamente il diluente di Boehringer Ingelheim. Agitare accuratamente il flacone di vaccino ricostituito, prima dell’uso. Non porre il vaccino ricostituito vicino a fonti di calore. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Vaccinare solo animali sani, di 4 settimane, o più, di età. Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero di dosi contenute nel flacone di vaccino. È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione alle specie sensibili. PRECAUZIONI 阅读完整的文件