Gabapentin STADA 800 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Gabapentin

可用日期:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN（国际名称）:

Gabapentin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-06-01

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GABAPENTIN STADA
® 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Gabapentin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GABAPENTIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen
(lang
anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin STADA
®
ist Gabapentin.
GABAPENTIN STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall
auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
Gabapentin
STADA
®
zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn
die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern
nicht
anders verordnet, müssen Sie Gabapentin STADA
®
zusätzlich zu Ihrer
derzeitigen Behandlung einnehmen

产品特点

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin STADA
®
600 mg Filmtabletten
Gabapentin STADA
®
800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin STADA_
_®_
_ 600 mg _
1 Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,64 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
_Gabapentin STADA_
_®_
_ 800 mg _
1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,84 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Gabapentin STADA_
_®_
_ 600 mg _
Weiße, oblonge Filmtablette mit der Prägung „600“ auf der
Oberseite.
_Gabapentin STADA_
_®_
_ 800 mg _
Weiße, oblonge Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren
und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer
Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen
Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche
von 12
Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren
werden
unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
Beendigung der Therapie mit Gaba