GABAPENTINA GLENMARK 100 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

GABAPENTINUM

可用日期:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

ATC代码:

N03AX12

INN（国际名称）:

GABAPENTINUM

剂量:

100mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

PR

厂商:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

治疗组:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

產品總結:

10714/2018/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 caps.; 10714/2018/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 10714/2018/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 300 caps.; 10714/2018/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 10714/2018/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10714/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 caps.; 10714/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 caps.; 10714/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 caps.; 10714/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 10714/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 10714/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 10714/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 10714/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.; 10714/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 45 caps.; 10714/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 10714/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 10714/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 caps.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10714/2018/01-20 _ Anexa 1 _ 10715/2018/01-19 10716/2018/01-19
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABAPENTINĂ GLENMARK 100 MG CAPSULE
GABAPENTINĂ GLENMARK 300 MG CAPSULE
GABAPENTINĂ GLENMARK 400 MG CAPSULE
gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabapentină Glenmark şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentină Glenmark
3.
Cum să luaţi Gabapentină Glenmark
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabapentină Glenmark
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAPENTINĂ GLENMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabapentină Glenmark aparţine unei clase de medicamente utilizate
pentru tratarea epilepsiei şi
a durerii din cadrul neuropatiei periferice (
DURERI DE LUNGĂ DURATĂ DETERMINATE DE DETERIORĂRI
ALE NERVILOR
).
Substanţa activă din Gabapentină Glenmark este gabapentina.
GABAPENTINĂ GLENMARK, CAPSULE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL:
-
Diferitelor forme de
EPILEPSIE
(convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale
creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale
creierului). Medicul dumneavoastră vă
va prescrie Gabapentină Glenmark ca să vă ajute în tratamentul
epilepsiei atunci când
medicaţia curentă nu mai poate

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10714/2018/01-20 _ Anexa 2 _
10715/2018/01-19 10716/2018/01-19
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabapentină Glenmark 100 mg capsule
Gabapentină Glenmark 300 mg capsule
Gabapentină Glenmark 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză 6,5 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză 19,5 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 26,0 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Gabapentină Glenmark 100 mg: capsule de mărime „3” cu capac de
culoare albă şi corp alb opac,
inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi cu ‘456’ pe
corp cu cerneală neagră, conţinând o
pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gabapentină Glenmark 300 mg: capsule de mărime „1” cu capac și
corp de culoare galben deschis
până la galben, inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi
cu ‘457’ pe corp cu cerneală neagră,
conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gabapentină Glenmark 400 mg: capsule de mărime „0” cu capac de
culoare albă şi corp alb opac,
inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi cu ‘458’ pe
corp cu cerneală neagră, conţinând o
pulbere de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi
peste (vezi pct. 5.1).
2
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau f�