Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

GABAPENTIN

可用日期:

Genericon Pharma GmbH

ATC代码:

N02BF01

INN（国际名称）:

Gabapentin

每包单位数:

10 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Gabapentin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2008-07-09

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN GENERICON 300 MG KAPSELN
GABAPENTIN GENERICON 400 MG KAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Genericon beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Gabapentin Genericon wird angewendet zur Behandlung von
−
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht).
Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird
Gabapentin Genericon zur
Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen
Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln
Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln
Jede Kapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 67,5
mg wasserfreie Lactose.
Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln
Jede Kapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 90
mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und Unterteil.
Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln
Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel
dargestellt.
2
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt w