GENTA 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

GENTAMICIN

可用日期:

Kela n.v.

ATC代码:

QJ01GB03

INN（国际名称）:

GENTAMICIN

剂量:

50 Mg/Ml

药物剂型:

Solution for Injection

处方类型:

POM

治疗组:

Bovine

治疗领域:

Gentamicin

疗效迹象:

Antibacterial

授权状态:

Authorised

授权日期:

2003-10-01

产品特点

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10981/011/001
Case No: 7006498
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
KELA N.V.
ST. LENAARTSWEG, 48, 2320 HOOGSTRATEN, BELGIUM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
GENTA 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 31/08/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/09/2009_
_CRN 7006498_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Genta 50mg/ml Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Clear, almost colourless solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of septicaemia and infections of the gastro-intestinal and urogenital tracts and skin caused by
organisms sensitive to gentamicin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use i