国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R03BA02
BUDESONIDE
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2015-11-09
Se slutningen af denne indlægsseddel for at se instruktioner i, hvordan man bruger Easyhaler. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler 3. Sådan skal du bruge Giona Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid er det aktive indholdsstof i Giona Easyhaler. Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere pulveret ned i dine lunger gennem mundstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved at nedsætte og forebygge hævelse og betændelsestilstande i dine lunger. Giona Easyhaler er medicin til forebyggende behandling. Den bruges til at forebygge symptomer på astma. Den tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor altid en hurtigtvirkende bronkodilator (beta 2 -agonist) til astmaanfald på dig (sædvanligvis blå). Budesonids virkning indsætter efter få dages behandling, og når maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal du bruge Giona Easyhaler regelmæssigt for at forebygge astmatiske betændelsestilstande. Fortsæt med at 阅读完整的文件
3. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR GIONA EASYHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 22217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Giona Easyhaler. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid. For Easyhaler devicet indeholder den udløste dosis (gennem mundstykket) den samme mængde aktivt stof som den afmålte dosis (fra beholderen). Hjælpestof: Lactosemonohydrat. Øvrige hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af let, moderat og svær vedvarende astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den terapeutiske effekt indsætter efter få dages behandling og når maksimum efter nogle ugers behandling. Hvis en patient skifter fra et andet inhalationsdevice til Giona Easyhaler, skal behandlingen individualiseres. Hidtidigt anvendt aktivt indholdsstof, doseringsregime samt indgivelsesmåde skal tages i betragtning. _dk_hum_54675_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Patienten skal ordineres en startdosis af budesonid til inhalation, der passer til sygdommens sværhedsgrad eller kontrolniveau. Dosis bør justeres, indtil der er opnået kontrol, og derefter titreres til den laveste dosis, hvor der opnås effektiv kontrol over astmaen. STARTDOSIS til voksne (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år) med let astma (Trin 2) og til børn fra 6 til 11 år er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan dosis øges op til 800 mikrogram/dag. Til voksne patienter med moderat (Trin 3) og svær (Trin 4) astma er startdosis op til 1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal tilpasses hver enkelt patients behov under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske respons. DOSERING TO GANGE DAGLIGT: Voksne med let, moderat eller svær astma (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år): Den normale vedligeholdelsesdosis er 100-400 mikrogram to gange dagligt. I perioder med svær astma kan daglig dosis øges op til 1600 mikrogram fordelt på to doser og efterfølgende reduceres, når astmaen 阅读完整的文件