glimepirid-biomo 3 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
10-08-2010
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-05-2019

有效成分:

Glimepirid

可用日期:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN(国际名称):

glimepiride

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 3 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-07-16

资料单张

                                palde-b290-100722-clear.rtf 
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Juli 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLIMEPIRID-BIOMO® 3 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glimepirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind glimepirid-biomo 3 mg Tabletten und wofür werden Sie
angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von glimepirid-biomo 3 mg Tabletten
beachten?
3. 
Wie sind glimepirid-biomo 3 mg Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind glimepirid-biomo 3 mg Tabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND GLIMEPIRID-BIOMO 3 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
glimepirid-biomo 3 mg ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel (Antidiabetikum aus
der Stoffgruppe der Sulfonylharnstoffe).
glimepirid-biomo 3 mg wird angewendet zur Behandlung bei einer bestimmten Form
der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ II), wenn Diät, körperliche Betätigung
und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.
Hinweis:
Grundlage der Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit ist die vom Arzt verordnete Diät,
die strikt einzuhalten ist. Die Diätvorschriften dürfen auf keinen Fall du
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
glimepirid-biomo
®
 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glimepirid
Jede Tablette enthält 3 mg Glimepirid.
Sonstige Bestandteile:_ _141,58 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellgelbe, kapselförmige, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante, mit 
Bruchrille auf der einen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Glimepirid ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ II, wenn eine Diät, 
körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate Diät, 
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der Blut- und 
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den Patienten kann nicht 
mit oralen Antidiabetika oder Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und Harnzucker-
bestimmungen.
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender Stoffwechsel-
einstellung sollte diese Dosierung in der Therapie beibehalten werden.
Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis entsprechend 
der glykämischen Situation schrittweise in Intervallen von circa 1 bis 2 Wochen auf 2, 
3 oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
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Juli 2010
Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in Einzelfällen die 
Wirkung.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
Bei Patienten, bei denen mit der maximalen Tagesdosis von Metformin allein keine 
ausreichende Stoffwechseleinstell
                                
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