Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

glukoza hidrat

可用日期:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC代码:

B05BA03

INN（国际名称）:

glukoza hidrat

剂量:

50 g/1000 ml

药物剂型:

otopina za infuziju

组成:

Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 mg glukoza hidrata) 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 55,0 g glukoza hidrata)

处方类型:

na recept ograničeni recept

厂商:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, ItalijaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi France, Sevres, FrancuskaHP Halden Pharma AS, Halden, Norveška

產品總結:

Pakiranje: 100 ml otopine u boci, 40 boca u kutiji [HR-H-238420460-01]; 250 ml otopine u boci, 20 boca u kutiji [HR-H-238420460-02]; 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-238420460-03]; 50 ml otopine u vreći, 60 vreća u kutiji [HR-H-238420460-04]; 100 ml otopine u vreći, 50 vreća u kutiji [HR-H-238420460-05]; 250 ml otopine u vreći, 30 vreća u kutiji [HR-H-238420460-06]; 500 ml otopine u vreći, 20 vreća u kutiji [HR-H-238420460-07]; 1000 ml otopine u vreći, 10 vreća u kutiji [HR-H-238420460-08]; 50 ml otopine u vreći s priključkom, 60 vreća u kutiji [HR-H-238420460-09]; 100 ml otopine u vreći s priključkom, 50 vreća u kutiji [HR-H-238420460-10]; 250 ml otopine u vreći s priključkom, 30 vreća u kutiji [HR-H-238420460-11] Urbroj: 381-12-01/30-17-07

授权日期:

2017-01-02

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glukoza Fresenius Kabi 5% i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu Fresenius
Kabi 5%
3.
Kako primjenjivati Glukozu Fresenius Kabi 5%
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu Fresenius Kabi 5%
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUKOZA FRESENIUS KABI 5% I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju spada u skupinu lijekova
koji se nazivaju otopine za
parenteralnu prehranu te sadrži šećer glukozu.
Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju se upotrebljava:

za nadoknadu tekućine u Vašem tijelu

kao prijenosna otopina ili otapalo za određene lijekove i elektrolite
(soli), koji se mogu
miješati s ovim lijekom
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS
KABI 5%
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS KABI 5% AKO:

imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) te ne primate
dodatno elektrolite (soli)

imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima
(metabolička acidoza)
Kako se s Glukoza Fresenius Kabi 5% otopinom za infuziju u tijelo
unosi i slobodna voda, prije
davanja lijeka Vaš će liječnik provjeriti bolujete li od:

previše tekućine u tijelu (hiperhidracija)

gubitaka tekućine obogaćen solima (hipotonična dehidracija)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Liječnik
će
redovito
pratiti
Vaš
klinički
status
i
laboratorijske
parametre
(ravnotežu
tekućine,

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku
55,0 mg glukoza hidrata).
1000 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 g glukoze, bezvodne (u obliku
55,0 g glukoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Glukoza Fresenius Kabi 5% otopina za infuziju je bistra
ili bezbojna do svijetložućkasta otopina.
Energetska vrijednost
840 kJ/I (što odgovara 200 kcal/I)
Teoretska osmolarnost
278 mOsm/l
Titracijska kiselost (do pH 7)
<1 mmol NaOH/l
pH
3,5 – 6,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada tekućine.
Prijenosna otopina ili otapalo za kompatibilne lijekove i elektrolite.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se koristi kao nadomjestak slobodne vode, doza ovisi o stvarnim
zahtjevima bolesnika za
tekućinom.
Kada se koristi kao prijenosna otopina doza ovisi o lijeku koji se
otapa.
Treba
voditi
računa
o
osnovnim
načelima
primjene
i
doziranja
glukoze
te
o
smjernicama
za
nadomjestak tekućina u organizmu.
Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske
glukoze, serumskog natrija i drugih
elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s
povećanim neosmotskim otpuštanjem
vazopresina
(sindrom
neodgovarajućeg
izlučivanja
antidiuretskog
hormona)
te
u
bolesnika
na
istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od
hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki
hipotoničnih tekućina. Glukoza Fresenius
Kabi može nakon primjene postati izrazito hipotonična zbog
metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti
dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
H A L M E D
19 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
Preporučuju se sljedeće doze, osim ako nije propisano drugačije:
Maksimalna brzina infuzije:
5 ml/kg tjelesne mase/sat (odgovara 0,25 g glukoze/kg tjelesne
mase/sat).
Maksimalna dnevna doza:
Maksimalna
dnevna
doza
od
40
ml/kg