国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METRONIDAZOLUM
SEPTODONT - FRANTA
A01AB17
METRONIDAZOLUM
100mg/g
PASTA DENTARA
PR
SEPTODONT - FRANTA
MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE PT. TRAT. CAVITATII BUCALE
6331/2014/01 Cutie cu 1 tub x 4,5 g pasta dentara;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6331/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRINAZOLE100 MG/G PASTĂ DENTARĂ Metronidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este GRINAZOLE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați GRINAZOLE 3. Cum să utilizați GRINAZOLE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează GRINAZOLE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE GRINAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GRINAZOLE se utilizează în tratamentului local al canalele dentare infectate după necroză şi tratamentul stomatologic al complicaţiilor. Acesta conţine ca substanţă activă metronidazolul. Acest medicament poate fi administrat numai de către un stomatolog. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRINAZOLE NU UTILIZAŢI GRINAZOLE - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazole sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). GRINAZOLE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. _ _ SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6331/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Grinazole100 mg/g pastă dentară 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 gram de pastă dentară conţine metronidazol 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: _ _ parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,5 mg/g, parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastă dentară Pastă de culoare albă până la ivoriu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este destinat tratamentului local al infecţiilor de canal dentar după o necroză a pulpei şi complicaţii aferente. Acest tratament trebuie efectuat după curăţarea canalului dentar, cu ajutorul unor instrumente manuale. Este indicat pentru dinţii care nu răspund la tratamentele locale standard efectuate în timpul curăţării canalului dentar (hipoclorit de calciu şi/sau hidroxid de calciu). Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Destinat exclusiv pentru uz dentar. Dacă semnele clinice ale infecţiei persistă după curăţarea canalului, trebuie aplicată pasta dentară Grinazole în canal utilizând instrumente antrenate cu motor şi umplerea canalului cu ciment temporar. Tratamentul trebuie continuat 2 – 3 zile mai târziu, îndepărtând pasta din canal şi efectuând o obturație dentară standard. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la metronidazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de propil (E 216) şi parahidroxibenzoat de metil (E 218). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 2 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE _ _ Având în vedere absorbţia slabă a metronidazolului după administrarea 阅读完整的文件