国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVADO CEPA 316F
CZ VACCINES S.A.U.
QI03AB01
MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVATED STRAIN 316F
EMULSIÓN INYECTABLE
MYCOBACTERIUM PARATUBERCULOSIS, INACTIVADO CEPA 316F 2 mm
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 30 ml (30 dosis), GUDAIR EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 30 ml (30 dosis) # GUDAIR EMULSIÓN INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 30 ml (30 dosis)
con receta
Ovino; Caprino
Mycobacterium
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mycobacterium paratuberculosis; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mycobacterium paratuberculosis; Contraindicaciones especie 2: Ninguna conocida; Contraindicaciones especie 3: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 2: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 3: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 3: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días
Autorizado, 580893 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GUDAIREmulsión inyectable para ovino y caprino 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 1mL de vacuna contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Mycobacterium paratuberculosis_, inactivado cepa 316F ≥ 2 mm IDR PDD aviar* *Aumento del grosor de la piel en la prueba de intradermotuberculinización en ovejas con el derivado proteico aviar y comparación en las mismas con el derivado proteico bovino. ADYUVANTES: Aceite Mineral (Marcol 52) ......................................................................................... 0,38 mL Montanide 103............................................................................................................ 0,021 mL Montane 80 ................................................................................................................ 0,021 mL EXCIPIENTES: Polisorbato 80 Tiomersal Tampón fosfato salino Agua para preparaciones inyectables Emulsión homogénea, blanca y lechosa. 3. ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir los signos clínicos, las lesiones y la mortali- dad de la paratuberculosis. También reduce la excreción fecal de _M. paratuberculosis_ 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar sólo animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Agitar bien antes de usar y usar de manera ininterrumpida una vez iniciada la extracción del contenido. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección acc 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GUDAIR Emulsión inyectable para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 mL contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Mycobacterium paratuberculosis, cepa 316F, inactivado.................................≥ 2 mm IDR PDD aviar* * Aumento del grosor de la piel en la prueba de intradermotuberculinización con el derivado proteico aviar y comparación en las mismas con el derivado proteico bovino. ADYUVANTES: Aceite mineral (Marcol 52) 0,38 mL Montanide 103 0,021 mL Montane 80 0,021 mL EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Polisorbato 80 0,014 mL Tiomersal 0,1 mL Tampón fosfato salino Agua para preparaciones inyectables Emulsión inyectable homogénea, blanca y lechosa. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y caprino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir los signos clínicos, las lesiones y la mortali- dad de la paratuberculosis. También reduce la excreción fecal de _M. paratuberculosis_. 3.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyecci 阅读完整的文件