GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-08-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
24-08-2023

有效成分:

nitrate d'éconazole 150 mg

可用日期:

KARO PHARMA AB

ATC代码:

G01AF05

INN(国际名称):

nitrate d'éconazole 150 mg

剂量:

150 mg

药物剂型:

Ovule

组成:

pour un ovule > nitrate d'éconazole 150 mg

给药途径:

vaginale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 3 ovule(s)

治疗领域:

ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1996-06-28

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
Dénomination du médicament
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
3. Comment utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A
USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille des
anti-infectieux (traitement des
infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le TRAITEMENT LOCAL DES MYCOSES
(affections dues à des
champignons microscopiques) de la VULVE ET DU VAGIN parfois
surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GYNO-
PEVARYL 150 mg, ovule ?
N’utilisez jamais GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule :
·
si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autres
médicaments antifongique
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d’éconazole
……………………………………………………………………………………150
mg
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans la majorité des cas :
Pendant 3 jours consécutifs, 1 ovule le soir au coucher à introduire
profondément dans le vagin, de
préférence en position allongée.
Dans les autres cas :
En cas de récidive, et si l’examen de la culture est positif une
semaine après le traitement, une seconde
cure de traitement doit être réalisée.
CONSEILS PRATIQUES
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le
traitement...) et dans la mesure du possible,
de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration de
GYNO-PEVARYL (voir rubrique 4.6).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les
enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de GYNO-PEVARYL chez les personnes
âgées (> 65 ans) sont
insuffisantes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés
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