Hartil 5 mg tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Ramiprils

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC代码:

C09AA05

INN（国际名称）:

Ramiprilum

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Actavis Ltd., Malta; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Hartil 5 mg tabletes
Hartil 10 mg tabletes
ramiprilum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Hartil un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hartil lietošanas
3.
Kā lietot Hartil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Hartil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Hartil un kādam nolūkam to lieto
Hartil satur zāles, kuras sauc par ramiprilu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem
(angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Hartil iedarbība:
• organismā samazina Jūsu asinsspiedienu paaugstinošo vielu
sintēzi;
• atslābina un paplašina Jūsu asinsvadus;
• palīdz Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Hartil var lietot:
• lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
• lai samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
• lai samazinātu nieru slimību risku vai aizkavētu nieru
darbības traucējumu tālāku pastiprināšanos
(neatkarīgi no tā, vai Jums ir diabēts vai nav);
• lai ārstētu Jūsu sirdi, kad tā nespēj pārsūknēt pietiekamu
asins daudzumu uz citām ķermeņa daļām
(sirds mazspējas gadījumā);
• kā zāles pēc sirdslēkmes (miokarda infarkta) ar sirds
mazspēju .
2.
Kas Jums jāzina pirms Hartil lietošanas
Nelietojiet Hartil šādos gadījumos:
• ja Jums ir alerģija pret ramiprilu, vai kādu citu (6.

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hartil 5 mg tabletes
Hartil 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hartil 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg ramiprila (Ramiprilum)
Hartil 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg ramiprila (Ramiprilum)
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību
:
Katra 5 mg tablete satur 96,47 mg laktozes monohidrāta
Katra 10 mg tablete satur 193,2 mg laktozes monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Hartil 5 mg tabletes
Rozā iegarenas kapsulveida tabletes, neapvalkotas, plakanas tabletes
ar dalījuma līniju vienā pusē un
sānu malā, marķētas ar R3. Tableti var sadalīt vienādās devās.
Hartil 10 mg tabletes
Baltas līdz bālganas iegarenas kapsulveida tabletes, neapvalkotas,
plakanas tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē un sānu malā, marķētas ar R4. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
- Hipertensijas ārstēšana.
- Sirds – asinsvadu sistēmas slimību profilakse: lai samazinātu
saslimstību ar sirds – asinsvadu
sistēmas slimībām un to izraisīto mirstību pacientiem ar:

simptomātiskām aterotrombotiskām sirds – asinsvadu sistēmas
slimībām (ja anamnēzē ir
koronārā sirds slimība, insults vai perifēro asinsvadu slimības)
vai

diabētu kopā ar vismaz vienu sirds – asinsvadu sistēmas slimību
riska faktoru (skatīt
5.1. apakšpunktu).
- Nieru slimību ārstēšana:

diabētiskas glomerulāras nefropātijas sākumstadija, kas definēta
kā mikroalbuminūrijas
esamība,

izteikta glomerulāra nefropātija, kas definēta kā
makroproteinūrija pacientiem ar vismaz
vienu sirds – asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt
5.1. apakšpunktu),

izteikta glomerulāra ne-diabētiska nefropātija, kas definēta kā
makroproteinūrija ≥3 dienā
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
HU/H/0101/IB/028/G 1
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
- Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
- Sekundār