HEPATHROMBIN 500 UI/g

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

C05BA53

INN（国际名称）:

COMBINATII

剂量:

500UI/g

药物剂型:

CREMA

处方类型:

OTC

厂商:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

產品總結:

11905/2019/02 Cutie x 1 tub din Al x 75g crema; 11905/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 40g crema; 11905/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 40g unguent; 998/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 40g unguent;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11904/2019/01 _Anexa 1 _ 11905/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEPATHROMBIN 300 UI/G CREMĂ
HEPATHROMBIN 500 UI/G CREMĂ
Heparină sodică/Alantoină/Dexpantenol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE
INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Hepathrombin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hepathrombin
3.
Cum să utilizați Hepathrombin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hepathrombin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE HEPATHROMBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este un medicament care conţine heparină naturală sub formă de
cremă. În compoziţia acestui medicament, pe lângă
heparină, s-au adăugat alantoină şi dexpantenol. Heparina are
efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea
trombilor. Absorbţia heparinei prin piele este foarte rapidă şi se
depune în stratul granulos al epidermei manifestând
astfel o acţiune exclusiv locală. Alantoina şi dexpantenolul
contribuie la epitelizarea, granularea şi regenerarea tisulară.
Baza de cremă favorizează penetrarea componentelor active prin
piele.
Hepathrombin cremă este indicat ca adjuvant în:
-
tromboza venoasă s

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11904/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _11905/2019/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hepathrombin 300 UI/g cremă
Hepathrombin 500 UI/g cremă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Hepathrombin 300 UI/g, cremă
Un gram cremă conţine hepatină sodică 300 UI, alantoină 3 mg şi
dexpantenol 4 mg.
Hepathrombin 500 UI/g, cremă
Un gram cremă conţine hepatină sodică 500 UI, alantoină 3 mg şi
dexpantenol 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hepathrombin cremă este indicat ca adjuvant în:
-
tromboza venoasă superficială, tromboflebită, flebită, sindrom
prevaricos, sindrom postflebitic,
ulcer de gambă;
-
leziuni posttraumatice: hematoame, contuzii, luxaţii;
-
bursită, tenosinovită.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru
continuarea tratamentului şi preventive se
utilizează Hepathrombin 300 UI/g.
Crema se aplică la nivelul ariei afectate şi în jur, de 2-3 ori pe
zi, şi se masează uşor.
În caz de inflamaţie a venelor, zona nu se masează, ci doar se
aplică medicamentul într-un strat
subţire, pe suprafaţa afectată, apoi se acoperă cu pansament
ocluziv sau elastic. În caz de ulceraţie
varicoasă, crema se aplică sub forma unui inel cu lăţimea de 4 cm.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la heparină sodică, alantoină, dexpantenol sau
la oricare dintre excipienții enumerați
la pct. 6.1.
Ulcer de gambă sângerând.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu se aplică pe răni deschise, incluzând ulcer varicos
sângerând și zone suprainfectate.
În caz de ulceraţii varicoase, crema se aplică sub forma unui inel,
cu lăţimea de 4 cm.
Trebuie evitat contactul cremai cu ochii sau mucoasele. În cazul
apariţiei unei erupţii cutanate