Herbion

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
31-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
31-01-2024

有效成分:

Gebenių (Hederae helicis) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1)

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

R05CA12

INN(国际名称):

Gebenių (Hederae helicis) leaves dry extract (5-7,5:1)

剂量:

7 mg/ml

药物剂型:

sirupas

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis

治疗领域:

Hederae helicis folium

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2012-04-02

资料单张

                                PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
HERBION 7 MG/ML SIRUPAS
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Herbion
3.
Kaip vartoti Herbion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Herbion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HERBION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto.
Herbion yra augalinis vaistinis preparatas, kurio vartojama
atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam
kosuliui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HERBION
HERBION VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems _Araliaceae_
(gebenių) šeimos augalams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnio kaip 2 metų vaiko (yra
kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo
rizika, susijusi su vaistais nuo kosulio, kurie slopina kvėpavimo
takų gleivinę).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Herbion.
-
Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų
skreplių, būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
-
Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina
kreiptis į gydytoją.
-
Gydymo Herbion metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių
vaistų (preparat
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Herbion 7 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 7 mg _Hederae helicis _L., folii (gebenių lapų)
sausojo ekstrakto (5–7,5:1).
Ekstrahentas: 30% (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: skystasis sorbitolis
(nesikristalizuojantis) (E420),
natrio benzoatas (E211), etanolis
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 1750 mg sorbitolio, 10 mg
natrio benzoato ir 0,5 mg etanolio (jo
yra vaistinių melisų aromatinės medžiagos sudėtyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Sirupas yra geltonai rudas, specifinio kvapo ir skonio. Sirupe gali
būti šiek tiek nuosėdų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Herbion yra augalinis vaistinis preparatas, kurio vartojama
atsikosėjimui lengvinti pasireiškus
drėgnam kosuliui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGĘ ŽMONĖS, SENYVI, 12 METŲ PAAUGLIAI IR VYRESNI: du kartus per
parą gerti 5-7,5 ml sirupo
(atitinka 70-105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę).
_Vaikų populiacija_
6-11 METŲ VAIKAI: du kartus per parą gerti 5 ml sirupo (atitinka 70
mg gebenių lapų sausojo ekstrakto
paros dozę).
2-5 METŲ VAIKAI: du kartus per parą gerti 2,5 ml sirupo (atitinka 35
mg gebenių lapų sausojo ekstrakto
paros dozę).
JAUNESNIEMS KAIP 2 METŲ VAIKAMS šio vaistinio preparato vartoti
draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Jei simptomų išlieka šio vaistinio preparato vartojant ilgiau kaip
savaitę, pacientui būtina pasitarti su
gydytoju arba vaistininku.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Sirupą reikia gerti ryte ir anksti vakare.
Rekomenduojama gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų,
kuriuose nėra kofeino. Vaistinio
preparato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems _Araliaceae_
(gebenių) šeimos augalams arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史