国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hidrokortizon
HEMOFARM AD VRŠAC
H02AB09
hidrokortizon
100mg/2mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0047120
OBNOVA
2019-03-19
1 od 21 UPUTSTVO ZA LEK HIDROKORTIZON HF, 100 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU HIDROKORTIZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hidrokortizon HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hidrokortizon HF 3. Kako se primenjuje lek Hidrokortizon HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hidrokortizon HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 21 1. ŠTA JE LEK HIDROKORTIZON HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hidrokortizon HF sadrži aktivnu supstancu hidrokortizon-natrijum-sukcinat. Lek Hidrokortizon HF pripada grupi lekova poznatoj kao kortikosteroidi. Kortikosteroidi se prirodno stvaraju u organizmu, hormoni koje u organizmu stvara nadbubrežna žlezda. Značajni su za odbranu organizma od infekcija, zapaljenja, alergijskih reakcija i nekih drugih stresnih stanja. Lek Hidrokortizon HF sadrži sintetski kortikosteroid, koji deluje na isti način kao kortikosteroidi koji se prirodno sintetišu u organizmu. Lek Hidrokortizon HF se primenjuju u terapiji sledećih zapaljenskih procesa ili alergijskih stanja, koja zahvataju: CREVA (npr. Kronova bolest i ulcerozni kolitis) PLUĆA (npr. kod astme, teških alergija ili preosetljivosti, aspiracije (udisanja) povraćenog ili želudačnog sadržaja) KOŽU (npr. multiformni eritem, _Stevens-Johnsov_-ov sindrom) Primenjuje se i kod urgentnih (hitnih) stanja, stanjima 阅读完整的文件
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hidrokortizon HF, 100 mg/2 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju INN: hidrokortizon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Hidrokortizon HF 100 mg/2 mL_ 1 bočica praška za rastvor za injekciju sadrži: hidrokortizon 100 mg (u obliku hidrokortizon-natrijum-sukcinata) 1 ampula sa 2 mL rastvarača sadrži: voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna ampula rastvarača sadrži 18 mg benzilalkohola. Jedna bočica praška približno sadrži približno 9,02 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. Prašak: beo do skoro beo porozan kolač, kristalnog izgleda. Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost, sa slabim mirisom na benzilalkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Hidrokortizon HF je indikovan u terapiji stanja u kojima je potrebno brzo i intenzivno dejstvo kortikosteroida, kao što su: _Endokrini poremećaji_ Primarna i sekundarna insuficijencija nadbubrega _Kolagenoze_ Sistemski eritematozni lupus _Dermatološka oboljenja_ Teški oblici _erythema multiforme (Stevens-Johnson_ sindrom) _Alergijske bolesti i reakcije_ Bronhijalna astma, anafilaktičke reakcije _Gastrointestinalna oboljenja_ Ulcerozni kolitis, _Crohn_-ova bolest 2 od 15 _Bolesti respiratornog trakta_ Aspiracija gastričnog sadržaja _Urgentna stanja_ Stanje šoka prouzrokovano insuficijencijom nadbubrega, kao i stanje šoka nakon neuspeha konvencionalne terapije kada postoji mogućnost postojanja insuficijencije nadbubrega. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek se može primeniti putem intravenske injekcije, intravenske infuzije ili putem intramuskularne injekcije, ali podesniji način u slučajevima hitnog reagovanja je intravenska injekcija. Kasnije, treba razmotriti parenteralnu primenu depo preparata ili oralnu primenu leka. Uobičajena doza iznosi od 100 mg do 500 mg u zavisnosti od telesne mase i težine oboljenja, u vidu i.v. injek 阅读完整的文件