资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
IMODIUM
®
ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ 2MG/CAP, ΣΙΡΌΠΙ 1MG/5ML,
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:Δραστική ουσία: Loperamide hydrochloride
Έκδοχα:
Κάψουλες 2mg/cap
: Τα έκδοχα μέσα στην κάψουλα είναι: lactose monohydrate,
starch maize, talc, magnesium stearate. Η κάψουλα αποτελείται από: indigotine,
iron oxide, titanium dioxide, gelatine, erythrosine.
Σιρόπι
1mg/5ml
: glycerol, saccharin sodium, essence framboise, essence groseille,
cochineal red, methylparaben, propylparaben, ethanol, citric acid monohydrate,
water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
•
Καψάκιο σκληρό
•
Σιρόπι
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο σκληρό
περιέχει 2mg Loperamide hydrochloride
Τα 5ml σιροπιού περιέχουν 1mg Loperamide hydrochloride
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάψουλες 2mg/cap:
Συσκευασία κυψελίδων (blister) αποτελούμενη από
αλουμινόφυλλο και PVC.
Κάθε κουτί περιέχει 6 κάψουλες.
Σιρόπι 1mg/5ml
: Γυάλινο φιαλίδιο των 60ml, χρώματος καφέ με πώμα ασφαλείας
για τα παιδιά και δοσιμετρικό κουταλάκι.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαρροϊκό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Johnson & Johnson Hellas A.E.B.E.
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 Μαρούσι, 15125
Tηλ.: + 30 210 6875 750.
1.8
阅读完整的文件