国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
indapamiid
Les Laboratoires Servier
C03BA11
indapamiid
1,5mg 60TK; 1,5mg 20TK; 1,5mg 30TK; 1,5mg 50TK; 1,5mg 10TK; 1,5mg 15TK; 1,5mg 14TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Indapamide SR Servier, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid indapamiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Indapamide SR Servier ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Indapamide SR Servier’i võtmist 3. Kuidas Indapamide SR Servier’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Indapamide SR Servier’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Indapamide SR Servier ja milleks seda kasutatakse Indapamide SR Servier on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille toimeaine on indapamiid. Seda ravimit kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) vähendamiseks täiskasvanutel. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral. Lisaks laiendab indapamiid veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata. See aitab langetada vererõhku. 2. Mida on vaja teada enne Indapamide SR Servier’i võtmist Indapamide SR Servier’i ei tohi võtta - kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus; - kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis mõjutab teadvust); - kui teil on vere madal kaaliumisisaldus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Indapamide SR Servier’i 阅读完整的文件
- 1 - RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Indapamide SR Servier, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi. INN. Indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: 124,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks tablett 24 tunni jooksul, eelistatult hommikul; tablett tuleb neelata alla tervelt koos veega ja mitte närida. Suuremad annused ei paranda indapamiidi antihüpertensiivset toimet, kuid suureneb salureetiline toime. Patsientide erirühmad Neerukahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Eakad (vt lõik 4.4): Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt vanusele, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente tohib Indapamide SR Servier'ga ravida normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Lapsed: Indapamide SR Servier'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. - 2 - Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raske neerupuudulikkus. - Maksa entsefalopaatia või raske maksakahjustus. - Hüpokaleemia. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Erihoiatused Maksakahjustuse puhul võivad tiasiididele sarnased diureetikumid põhjustada, eriti elektrolüütide tasakaaluhäirete korral, maksa 阅读完整的文件