Innovax-ND-ILT

国家: 欧盟

语言: 西班牙文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QI01AD

INN（国际名称）:

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

治疗组:

Embryonated chicken eggs; Chicken

治疗领域:

Inmunológicos para aves

疗效迹象:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

產品總結:

Revision: 1

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-09-16

资料单张

14
B.
PROSPECTO
15
PROSPECTO:
INNOVAX-ND-ILT CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Innovax-ND-ILT concentrado y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de la vacuna reconstituida (0,2 ml para administración
subcutánea o 0,05 ml para
administración
_in ovo_
) contiene:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
HVT/NDV/ILT), expresando la
proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y las
glicoproteínas gD y gI del virus de la
laringotraqueítis infecciosa:
10
3,3
-10
4,3
UFP*.
* UFP: Unidades formadoras de placas.
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Concentrado de células: concentrado de células entre rojizo y rojo.
Disolvente: solución roja, clara.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad o huevos
embrionados de gallina de 18-19 días:
-
para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el
virus de la enfermedad de
Newcastle (ND),
-
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones causados por
el virus de la laringotraqueítis
infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MD).
Establecimiento de la inmunidad:
ND: 5 semanas de edad,
ILT: 4 semanas de edad,
MD: 9 días.
Duración de la inmunidad:
ND: 62 semanas,
ILT: 62 semanas,
MD: periodo de riesgo completo.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
16
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el

产品特点

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Innovax-ND-ILT concentrado y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de la vacuna reconstituida (0,2 ml para administración
subcutánea o 0,05 ml para
administración
_in ovo_
) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
HVT/NDV/ILT), expresando la
proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y las
glicoproteínas gD y gI del virus de la
laringotraqueítis infecciosa:
10
3,3
-10
4,3
UFP*.
* UFP: Unidades formadoras de placas.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Concentrado de células: concentrado de células entre rojizo y rojo.
Disolvente: solución roja, clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos y huevos embrionados de gallina.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad o huevos
embrionados de gallina de 18-19 días:
-
para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el
virus de la enfermedad de
Newcastle (ND),
-
para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones causados por
el virus de la laringotraqueítis
infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MD).
Establecimiento de la inmunidad:
ND: 5 semanas de edad,
ILT: 4 semanas de edad,
MD: 9 días.
Duración de la inmunidad:
ND: 62 semanas,
ILT: 62 semanas,
MD: periodo de riesgo completo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a
partir de las aves vacunadas y
puede propagarse a los pavos. Estudios de seguridad han demostrado que
la cepa es segura para l