Isoprinosine Ewopharma 500 mg comprimate

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Inosinum pranobex

可用日期:

Ewopharma International s.r.o

ATC代码:

J05AX05

INN（国际名称）:

Inosinum pranobex

剂量:

500 mg

药物剂型:

comprimate

每包单位数:

N10x5

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia

授权日期:

2018-03-25

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2479/2010/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 500 MG COMPRIMATE
Inosină acedoben dimepranol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Isoprinosine Ewopharma comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma
comprimate
3.
Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isoprinosine Ewopharma conţine substanţa activă inosină acedoben
dimepranol şi este utilizat pentru
tratamentul deprimării imunităţii mediate celular asociate cu
infecţiile virale:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă ;
- infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip
1şi 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian
(VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul
Epstein-Barr (VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzând localizările perianale sau
meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale
topice sau chiru

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2479/2010/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isoprinosine Ewopharma 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine inosină acedoben dimepranol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, cu miros slab, cu
linie mediană de rupere pe una din
feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale._ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării
imunităţii sau disfuncţiei imunitare
mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
-infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stari
imunodepresive, gripă ;
- infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _Herpes simplex_ tip
1şi 2(HSV), virusul varicelo-zosterian
(VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV) şi virusul
Epstein-Barr (VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzînd localizările perianale sau
meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale
topice sau chirurgicale ;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale
(subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV) ;
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată; Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de gravitatea afecţiunii. Doza
zilnică trebuie divizată în doze administrate la intervale
regulate.
2
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este 50 mg – 100 mg/kg, de obicei 3 g
până la maximum 4 g administrate
oral fra