Isopto-Max

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Dexamethason; Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat

可用日期:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC代码:

S01CA01

INN（国际名称）:

Dexamethasone, neomycin sulfate, polymyxin B sulfate

药物剂型:

Augentropfensuspension

组成:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Dexamethason (00993) 1 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 3500 Internationale Einheit; Polymyxin-B-sulfat (01725) 6000 Internationale Einheit

给药途径:

Eintropfen in den Bindehautsack

处方类型:

Verschreibungspflichtig

治疗组:

Ophthalmika, Antiinfektiva

產品總結:

PZN :00531111 Darreichung : Augensalbe Menge : 3.5 g; PZN :00531128 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

授权状态:

verlängert

授权日期:

1997-12-04

资料单张

Seite 1
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
ISOPTO-MAX
®
1 mg/ml
3500 I.E./ml
6000 I.E./ml
Augentropfensuspension
Wirkstoffe: Dexamethason, Neomycinsulfat, Polymyxin-B-sulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISOPTO-MAX Augentropfensuspension und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO-MAX
Augentropfensuspension
beachten?
3.
Wie ist ISOPTO-MAX Augentropfensuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOPTO-MAX Augentropfensuspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTO-MAX AUGENTROPFENSUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
ISOPTO-MAX Augentropfensuspension ist ein Kombinationspräparat, das
zur Behandlung
von Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen
oder Infektionsrisiken
angewendet wird.
ISOPTO-MAX Augentropfensuspension wird angewendet bei Entzündungen
des vorderen
Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Corticosteroid
bedürfen und bei denen
gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin-empfindliche
Erreger verursachte
Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht, z. B.
nach einer Operation, zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur
Infektionsprophylaxe,
periphere Hornhautentz

产品特点

FV1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
ISOPTO-MAX
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTO-MAX
®
1,0 mg/ml,
3500 I.E./ml, 6000 I.E./ml Augentropfensuspension
1,0 mg/g, 3500 I.E./g, 6000 I.E./g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
1 ml Suspension enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat
(entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
ISOPTO-MAX Augentropfensuspension enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid
pro 5 ml,
entsprechend 0,04 mg/ml.
_ISOPTO-MAX Augensalbe_
1 g Salbe enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat (als
Base,
entsprechend 3,5 mg Neomycin) und 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension/Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem
Corticoid bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B-
und/oder
Neomycin- empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren
Auges vorliegt oder
die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ
zur Kontrolle
immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere
Keratitis,
Blepharitis, Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung am Auge.
_ _
_ISOPTO-MAX Augentropfensuspension _
_ _
FV1
_ _
Vor Gebrauch gut schütteln.
Nach dem ersten Öffnen der Verschlusskappe ist der Anbruchschutzring
lose und sollte
vor der ersten Anwendung entfernt werden.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der
Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und
systemische
Nebenwirkungen gemindert werden.
_Erwachsene und Kinder_
Es wird empfohlen, bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den unteren
Bindehautsack
einzutropfen.