国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMIODID
Serb S.A.
V03AB21
potassium iodide
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KALIUMIODID SERB 65 MG TABLETTEN Wirkstoff: Kaliumiodid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kaliumiodid SERB und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kaliumiodid SERB beachten? 3. Wie ist Kaliumiodid SERB einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumiodid SERB aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALIUMIODID SERB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel darf nur nach ausdrücklicher Aufforderung durch die zuständige nationale Behörde in Übereinstimmung mit den offiziellen nationalen Empfehlungen eingenommen werden. Kaliumiodid SERB Tabletten sind für die Bevölkerung bestimmt, wenn bei einem nuklearen Unfall radioaktives Iod in die Luft freigesetzt wird. Die Tabletten werden eingenommen, um die Aufnahme von radioaktivem Iod in die Schilddrüse zu verhindern. Im Falle eines nuklearen Unfalls wird von den zuständigen nationalen Behörden über die Medien (Radio, Fernsehen, Internet) eine Mitteilung in Bezug auf die Verwendung von Iodtabletten verbreitet. Die Aufnahme von radioaktivem Iod in die Schilddrüse kann durch die rasche Anwendung einer hohen Dosis von Kaliumiodid blockiert werden. Die Schilddrüse hat dann bereits genügend Iod aufgenommen und es wird innerhalb von 24 Stunden kein ra 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 65 mg Kaliumiodid (entsprechend 50 mg Iod). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 176 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße bis cremefarbene, runde, flach abgeschrägte Tablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 9 mm. Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen aufgeteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verhinderung der Aufnahme von radioaktivem Iod in die Schilddrüse im Fall eines nuklearen Unfalls. Die Verwendung dieses Antidots muss in Übereinstimmung mit den offiziellen nationalen Empfehlungen der zuständigen Behörden erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel darf nur eingenommen werden, wenn die nationalen zuständigen Behörden ausdrücklich dazu aufgefordert haben. Das Anwendungsprotokoll entspricht den neuesten Empfehlungen der WHO für die Iodprophylaxe nach nuklearen Unfällen (2017). Dosierung Menschen, die in Gebieten mit Iodmangel leben, werden bei Exposition gegenüber radioaktivem Iod eher geschädigt. An solchen Orten sind nationale oder regionale Programme zur Bekämpfung des Iodmangels in Betracht zu ziehen. _Zeitpunkt der Anwendung_ - Der optimale Zeitraum für die Einnahme von Kaliumiodid ist weniger als 24 Stunden vor und bis zu 2 Stunden nach dem erwarteten Beginn der Exposition. Bis zu 8 Stunden nach dem geschätzten Beginn der Exposition wäre es noch immer sinnvoll, Kaliumiodid einzunehmen. Siehe auch Abschnitt 4.4. - Kaliumiodid ist nicht später als 24 Stunden nach der Exposition einzunehmen. _Empfohlene Einzeldosis nach Alter_ 2 • _Erwachsene einschließlich schwangerer und stillender Frauen._ Die Standarddosis ist nachstehend aufgeführt: Dosis Kaliumiodid Tablette mit 65 mg Kaliumiodid Erwachsene 130 mg 2 • 阅读完整的文件