Kefavet vet. 500 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
21-04-2018
下载 产品特点 (SPC)
21-04-2018

有效成分:

cefalexinmonohydrat

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

QJ01DB01

INN(国际名称):

Cephalexin Monohydrate

剂量:

500 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

cefalexinmonohydrat 526 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Hund

治疗领域:

Cefalexin

產品總結:

Förpacknings: Blister, 140 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2000-09-22

资料单张

                                1
BIPACKSEDEL FÖR
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller: Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg eller
500 mg vattenfri cefalexin.
Övrigt: Laktosmonohydrat, sackarinnatrium, titandioxid (E171).
Beskrivning av tabletterna:
250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med
brytskåra på ena sidan, “CX”
ovanför skåran, “250” under skåran.
500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18
mm) med brytskåra på båda sidorna.
4.
INDIKATIONER
För behandling av urinvägsinfektion och återkommande svåra
hudinfektioner hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller
penicilliner eller mot några hjälpämnen.
Ska inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner
eller penicilliner.
Ska inte ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6.
BIVERKNINGAR
Lindrig diarré och kräkning har observerats, vanligen i början av
behandlingsperioden. Vid allvarliga
biverkningar från mage eller tarm ska behandlingen avbrytas och
veterinär kontaktas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Doseringen är anpassad efter individuellt djur. Följ veterinärens
rekommendationer.
Kefavet vet. tablett
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _Läkemedelsverket 2014-08-07_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
_Kefavet vet. 250 mg filmdragerade tabletter_
Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg vattenfritt cefalexin
_Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter _
Cefalexinmonohydrat motsvarande 500 mg vattenfritt cefalexin
HJÄLPÄMNEN:
_Kefavet vet.250 mg filmdragerade tabletter_
Titandioxid E171
0,550 mg
_Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter_
Titandioxid E171
1,10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med
brytskåra på ena sidan, “CX”
ovanför skåran, “250” under skåran.
500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18
mm) med brytskåra på båda sidorna
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av urinvägsinfektioner och återkommande svåra
hudinfektioner orsakade av bakterier
känsliga för cefalexin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller
penicilliner eller mot några av
hjälpämnena.
Skall inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner
eller penicilliner.
Skall ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
PDF rendering: Titel 00128350, Version 9.2, Namn Kefavet vet.
film-coated tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014-08-07_
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid fall av känd njurinsufficiens skall dosen reduceras.
Användningen bör basera sig på
sensititivitetstest och ta i beaktande officiell och lokal
antibiotikapolicy.
Användning, som avviker från rekommendationerna, kan öka
prevalensen av bakterier resistenta mot
cefalexin. På grund 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 18-07-2014
产品特点 产品特点 英文 18-07-2014
公众评估报告 公众评估报告 英文 22-09-2000