国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
250 mg/5ml
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml 1 butelka z granulatem do sporządzania 60 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426491; Zawartość opakowania: 1 butelka 70 ml 1 butelka z granulatem do sporządzania 70 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426484; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml 1 butelka z granulatem do sporządzania 100 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426477
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLABAX EC, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klabax EC i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klabax EC 3. Jak stosować lek Klabax EC 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Klabax EC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLABAX EC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klabax EC zawiera substancjÄ™ czynnÄ… klarytromycynÄ™. Klarytromycyna należy do grupy leków nazywanych antybiotykami makrolidowymi, które hamujÄ… rozwój pewnych bakterii. Klabax EC jest wskazany do leczenia: • zakażeÅ„ dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie pÅ‚uc; • zakażeÅ„ gardÅ‚a i zatok; • zakażeÅ„ skóry i tkanek miÄ™kkich; • zakażeÅ„ ucha, szczególnie ostrego zapalenia ucha Å›rodkowego. Ten lek stosuje siÄ™ u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLABAX EC KIEDY NIE NALEÅ»Y PODAWAĆ LEKU KLABAX EC: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na klarytromycynÄ™, inne antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub azytromycyna) lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeÅ›li pacjent stosuje alkaloidy sporyszu w postaci tabletek (takie jak ergot 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2 SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każde 5 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 250 mg klarytromycyny. _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każde 5 ml sporzÄ…dzonej zawiesiny zawiera 2889 mg sacharozy oraz 1 mg aspartamu. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każde 5 ml zawiesiny. Ten produkt leczniczy zawiera 10 mg sodu benzoesanu na każde 5 ml zawiesiny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Granulat w kolorze biaÅ‚ym do biaÅ‚awego. 4 SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Klabax EC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat. Produkt leczniczy Klabax EC jest wskazany do leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚ywanych przez wrażliwe organizmy. Wskazania obejmujÄ…: • bakteryjne zapalenie gardÅ‚a • ostre zapalenie ucha Å›rodkowego • ostre bakteryjne zapalenie zatok • ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli • Å‚agodne lub umiarkowane pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich o Å‚agodnym lub umiarkowanym stopniu ciężkoÅ›ci np. zapalenie mieszków wÅ‚osowych, zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej czy róża. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dzieci w wieku poniżej 12 lat _ 2 Prowadzono badania kliniczne u dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat z zastosowaniem klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej. Dlatego dzieci w wieku poniżej 12 lat powinny otrzymywać klarytromycynÄ™ w tej postaci. Zalecane dawki oraz schematy dawkowania: Zwykle czas leczenia wynosi od 5 do 10 dni w zależnoÅ›ci od patogenu i ciężkoÅ›ci zakażenia. Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulatu do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej u d 阅读完整的文件