KLARIMAC 500mg/TAB F.C.TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CLARITHROMYCIN

可用日期:

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

ATC代码:

J01FA09

剂量:

500mg/TAB

药物剂型:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

KLARIMAC
(Κλαριθρομυκίνη)
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 
  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: KLARIMAC 500mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 
1.2     ΣΎΝΘΕΣΗ:

   Δραστική ουσία: Κλαριθρομυκίνη 
Έκδοχα

 :    croscarmellose  sodium,  starch  maize  pregelatinized,  cellulose 
microcrystalline,  silicon  dioxide  colloidal,  povidone (K-2932),  stearic  acid,  
magnesium stearate, 
Σύνθεση

    επικάλυψης

 :    hypromellose,  titanium  dioxide  (E171),  propylene 
glycol, 
sorbitan monoolate, vanillin, sorbic acid.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 
δισκίο περιέχει 500mg κλαριθρομυκίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Συσκευασία των 21 δισκίων (3
κυψέλες των 7 δισκίων).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ  ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Αντιβιοτικό   φάρμακο  της   κατηγορίας  
των μακρολιδών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALET PHARMACEUTICALS ABEE, Αϊδινίου 
26,   124   61,   Χαϊδάρι,   Αθήνα.   Τηλ.   210   5698610-1,  E-mail: 
[e-mail] 
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  RAFARM  AEΒE, Θέση Πούσι-Χατζή, 19002, Παιανία  
Αττικής.  
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1     
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Αντιβιοτικό   για   τη   θεραπεί�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Klarimac
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg κλαριθρομυκίνης.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, επιμήκη, με λεπτό υμένιο δισκία και διαστάσεις 18 x 8mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους 
σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1.  Λοιμώξεις τoυ κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις, πνευμονία)
2.  Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
3.  Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ.θυλακίτις, κυτταρίτις, 
ερυσίπελας)
4.  Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για τη 
θεραπεία γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε άτυπα 
μυκοβακτηρίδια (π.χ. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, 
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii)
5.  Εκρίζωση του Helicobacter Pylori για την αντιμετώπιση του έλκους του 
δωδ�