Laktostop 50 µg/ml Lösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Cabergolin

可用日期:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC代码:

QG02CB03

INN（国际名称）:

Cabergoline

药物剂型:

Lösung zum Eingeben

组成:

Cabergolin (24340) 50 Mikrogramm

治疗组:

Katze; Hund

授权状态:

verlängert

授权日期:

2012-07-10

资料单张

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Gebrauchsinformation
Laktostop
®
50 µg/ml,
Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich,
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Laktostop
®
50 µg/ml
, Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
50 µg Cabergolin
Farblose, ölige Lösung zum Eingeben.
Anwendungsgebiet(e)
Hund:
Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin.
Suppression der Laktation bei Hündinnen in folgenden Situationen:
-
Unterdrückung der Laktation bei Absetzen der Neugeborenen unmittelbar
nach der Geburt;
-
Unterdrückung der Laktation, wenn erforderlich, z.B. bei Eklampsie;
-
Fetaler Tod und/oder Abort am Ende der Trächtigkeit;
-
Laktation
nach
Ovariohysterektomie
(Schnittentbindung,
Pyometra,
Kastration).
Katze:
Suppression der Laktation
Gegenanzeigen
Nicht anwenden:
-
bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen,
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen
Bestandteile,
-
bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,
-
bei
Tieren,
die
gleichzeitig
mit
blutdrucksenkenden
Tierarzneimitteln
behandelt werden, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Cabergolin
eine blutdrucksenkende Wirkung besitzt,
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-
während oder direkt nach operativen Eingriffen, solange das Tier
unter dem
Einfluss eines Narkotikums steht.
Nicht zusammen mit Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika) anwenden.
Nicht
anwenden
während
der
Trächtigkeit
(siehe
Abschnitt
„
Anwendung
während
der
Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
“).
Nebenwirkungen
Als mögliche Nebenwirkungen können Schläfrigkeit, Inappetenz und
Erbrechen auftreten.
Diese sind selten, von mäßiger Ausprägung und treten im Allgemeinen
lediglich nach der
Erstdosis auf, ohne die Weiterbehandlung zu beeinflussen.
In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftrete

产品特点

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Laktostop
50 µg/ml, Lösung zum Eingeben für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
50 µg Cabergolin
Sonstige Bestandteile:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose, ölige Lösung zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Hund:
Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin.
Suppression der Laktation bei Hündinnen in folgenden Situationen:
-
Unterdrückung
der
Laktation
bei
Absetzen
der
Neugeborenen
unmittelbar nach der Geburt;
-
Unterdrückung der Laktation, wenn erforderlich, z.B. bei Eklampsie;
-
Fetaler Tod und/oder Abort am Ende der Trächtigkeit;
-
Laktation
nach
Ovariohysterektomie
(Schnittentbindung,
Pyometra,
Kastration).
Katze:
Suppression der Laktation
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden:
-
bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen,
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile,
-
bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,
-
bei Tieren, die gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Tierarzneimitteln
behandelt
werden,
da
nicht
ausgeschlossen
werden
kann,
dass
Cabergolin eine blutdrucksenkende Wirkung besitzt,
-
während oder direkt nach operativen Eingriffen, solange das Tier
unter
dem Einfluss eines Narkotikums steht.
Nicht zusammen mit Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika) anwenden.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe auch Abschnitt 4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Cabergolin
oder
einem
der
sonstigen
Bestandt