国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9440 LAMOTRIGIN
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N03AX09
9440 LAMOTRIGIN
100MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LAMOTRIGIN
Kód SÚKL: 0264319 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264315 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264318 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264314 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264317 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264316 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264313 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264312 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239512 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214854 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214851 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239510 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239516 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239513 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214850 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214852 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239511 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239515 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214853 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239514 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239509 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214848 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-30
1/10 Sp. zn. sukls246262/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY lamotriginum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB ALOVOU IN FORMACI DŘÍVE, NEŽ ZA ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K Č E MU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy. Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty). • U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm může být také uží 阅读完整的文件
1/31 Sp. zn. sukls246262/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety obsahuje lamotriginum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety obsahuje lamotriginum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2/31 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Epilepsie _Dospělí a dospív_ _aj_ _ící od 13 let_ _ _ - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine Neuraxpharm se podává jako přídatná l 阅读完整的文件