国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Digoxin
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
C01AA05
digoxin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Digoxin (03308) 0,125 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1978-10-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LENOXIN ® MITE 0,125 MG TABLETTEN Digoxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten enthalten ein Herzglykosid aus Digitalis lanata zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen. Eine Herzrhythmusstörung ist eine Unregelmäßigkeit des Herzschlags, bei der das Herz einen Herzschlag aussetzt, unregelmäßig oder mit einer falschen Geschwindigkeit schlägt. Lenoxin wirkt, indem es unregelmäßigen Herzschlag auf einen normalen Rhythmus korrigiert und die Kraft des Herzschlags stärkt, weswegen es bei Herzinsuffizienz wirksam ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN BEACHTEN? NEHMEN SIE LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN NICHT EIN BEI • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Digoxin, andere herzwirksame Glykoside oder einen der sonstigen Bestandteile, • V 阅读完整的文件
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LENOXIN 0,25 MG TABLETTEN LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN LENOXIN LIQUIDUM 0,05 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lenoxin 0,25 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,25 mg Digoxin. _Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,125 mg Digoxin. _Lenoxin Liquidum _ 1 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder enthält 0,050 mg Digoxin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Lenoxin 0,25 mg Tabletten_ Eine Filmtablette enthält 95,5 mg Lactose. _Lenoxin 0,125 mg Tabletten_ Eine Filmtablette enthält 47,8 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN _Lenoxin 0,25 mg Tabletten_ Weiße, runde Tablette mit Bruchrille und Prägung „DO25“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite _Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten _ Weiße, runde, flache Tablette mit Prägung „DO12“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite _ _ _Lenoxin Liquidum_ Klare leuchtend gelbe Lösung zum Einnehmen. Lösung zum Einnehmen für Kinder _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion). - Tachyarrhythmia absoluta bei chronischem Vorhofflimmern/Vorhofflattern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig. Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf, vom Alter, von der fettfreien Körpermasse und von der Eliminationsgeschwindigkeit ab. _Überwachung: _ Digoxin-Serumkonzentrationen werden wie folgt berechnet: ng/ml x 1,28 entsprechend nmol/l Digoxin-Serumspiegel können mittels Radioimmunoassay bestimmt werden. Die Blutentnahme sollte 6 Stunden oder mehr nach Einnahme der letzten digoxin-Dosis erfolg 阅读完整的文件