LEVIDOMED

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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资料单张 (PIL)

05-09-2023

产品特点 (SPC)

05-09-2023

有效成分:

Levosulpiride

可用日期:

MEDOCHEMIE LTD.

ATC代码:

N05AL07

INN（国际名称）:

Levosulpiride

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "100 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPR

类:

治疗领域:

Levosulpiride

產品總結:

043005053 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005242 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005141 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005077 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005014 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005091 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005192 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005178 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005040 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005103 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005115 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005139 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005180 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005127 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005216 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005154 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005038 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005166 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005065 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005230 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005026 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005228 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043005204 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043005089 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVIDOMED 25 MG COMPRESSE
Levosulpiride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi
possibile effetto indesiderato
non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levidomed e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levidomed
3.
Come prendere Levidomed
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levidomed
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVIDOMED E A COSA SERVE
Levosulpiride è un farmaco procinetico.
È usato per:
-
Trattamento a breve termine di sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea,
stipsi) da ritardato svuotamento
gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie,
ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) in pazienti
che non hanno risposto ad
altre terapie.
-
Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito (indotto da
farmaci antiblastici)
dopo il fallimento della terapia di prima linea.
-
Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e
perdita di udito e nausea
associati a sindrome di Meniere.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVIDOMED
NON PRENDA LEVIDOMED:
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi

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产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levidomed 25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di Levidomed 25 mg compresse contiene: levosulpiride 25
mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Una compressa di Levidomed 25 mg compresse contiene 42,50 mg di
lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compressa bianca, rotonda, convessa, con diametro di 6 mm, con
impresso "MC" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia,
meteorismo, senso di tensione
epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea,
stipsi) da ritardato svuotamento gastrico
legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.)
e/o funzionali (somatizzazioni
viscerali in soggetti ansioso-depressivi)
nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.
• Trattamento sintomatico a breve termine di nausea e vomito
(indotto da farmaci antiblastici)
dopo il
fallimento della terapia di prima linea.
• Trattamento sintomatico a breve termine della vertigini tinnito,
perdita dell'udito e nausea
associati a sindrome di Meniere.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
(secondo prescrizione medica)
• 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Anziani _
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi s

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