国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)
N01BB02
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 500 Milligramm
Injektion intrakutan; Injektion intramuskulär
verlängert
1983-11-30
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! LIDOCAIN 0,5%-STEIGERWALD 100 ML Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O INDIKATIONSGRUPPE Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen Betäubung (Lokal- anästhetikum vom Säureamid-Typ). ANWENDUNGSGEBIETE Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade. GEGENANZEIGEN Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid- Typ, - bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems, - bei akutem Versagen der Herzleistung, - bei Schock, - in der Geburtshilfe, - zur Spinal- und Periduralanästhesie, - bei Frühgeborenen oder Neugeborenen. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml ist erforderlich - bei einer Nieren- oder Lebererkrankung, - bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis) oder - wenn die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden soll. Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml - grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufes achten, - eine intravenöse Injektion oder Infusion nur unter sorgfältiger Kreislauf- überwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung, Therapie von Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben. Ferner wird der anwendende Arzt folgende Hinweise beachten: Ist eine Allergie gegen Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O bekannt, so muß mit einer Kreuzallergie gegen andere Säureamid-Lokalanästhetika gerechnet werden. Bei Lösen der Blutsperre im Rahmen der intravenösen Regionalanästhesie ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Daher sollte das Lokalanästhetikum fraktioniert abgelassen werden. Bei Anwendung im Hals-Kopf-Bereich besteht ein höherer Gefährdungsgrad, weil das Risiko für zentr 阅读完整的文件
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidocain 0,5%-Steigerwald Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml Lidocain 0,5%-Steigerwald 5 ml Lidocain 0,5%-Steigerwald 50 ml Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 5,0 mg Lidocain 0,5%-Steigerwald 5 ml 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 5,0 mg Lidocain 0,5%-Steigerwald 50 ml 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 5,0 mg Lidocain 0,5%-Steigerwald 100 ml 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 5,0 mg 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidocain 0,5%-Steigerwald ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nerven- blockade. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen. Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von Substanzen erfolgt, sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O mit Vasokonstriktor- zusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und älteren Patienten muß eine Dosisanpassung vorgenommen werden. Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende Empfehlungen von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O-haltigen Injektionslösungen: Für Lösungen ohne Konservierungsmittel (Lidocain 0,5%-Steigerwald 2 ml 阅读完整的文件