国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
film tableta; 100mg+25mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401121
OBNOVA
2022-12-05
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LORISTA ® HD, 100 MG/25 MG, FILM TABLETE LOSARTAN/HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lorista HD i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista H 3. Kako se uzima lek Lorista H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lorista HD 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LORISTA HD I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lorista HD sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid. Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska. Lek Lorista HD se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA HD LEK LORISTA HD NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlo 阅读完整的文件
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lorista ® HD, 100 mg/25 mg, film tablete INN: losartan/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 25 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 119,95 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lorista HD je indikovan za terapiju esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hipertenzija_ Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao inicijalna terapija, već kod pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno (losartan i hidrohlortiazid). Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na terapiju fiksnom kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor, doza se može povećati na 100 mg losartana/25 mg hidrohlortiazida, tj. jednu tabletu leka Lorista HD na dan. Maksimalna doza je jedna tableta leka Lorista HD jednom dnevno. Generalno, antihipertenzivni efekat se postiže tokom tri do četiri nedelje nakon početka terapije. _Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata na hemodijalizi_ Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-50 mL/min) nije potrebno prilagođavanje početne doze. Kod pacijenata na hemodijalizi ne preporučuje se primena losartana i hidrohlortiazida. Kod pacijenata sa teškim oštećenje 阅读完整的文件