国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
GALENIKA AD BEOGRAD
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
50mg+12.5mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1401914
OBNOVA
2014-10-22
Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus ® , film tablete, 30 x (50mg+12,5mg), blister, 3 x 10 kom Strana 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ LOSAR PLUS ® 50 MG +12,5 MG, FILM TABLETA PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus ® , film tablete, 30 x (50mg+12,5mg), blister, 3 x 10 kom Strana 2 od 10 LOSAR PLUS ® 50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA LOSARTAN, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Losar plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar plus 3. Kako se upotrebljava lek Losar plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Losar plus 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus ® , film tablete, 30 x (50mg+12,5mg), blister, 3 x 10 kom Strana 3 od 10 1. ŠTA JE LEK LOSAR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Losar plus je kombinacija dva leka: antagoniste angiotenzin II receptora (losartan) i diuretika (hidrohlortiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u telu, vezuje za receptore u krvnim sudovima i dovodi do njihovog sužavanja. Usled toga dolazi do povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za te receptore, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak snižava. Hidrohlortiazid pojačava izbacivanje vod 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus ® , film tablete, 30 x (50mg+12,5mg), blister, 3 x 10 kom Strana 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LOSAR PLUS ® 50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00688-14-001 od 22.10.2014. za lek Losar plus ® , film tablete, 30 x (50mg+12,5mg), blister, 3 x 10 kom Strana 2 od 18 1. IME LEKA Losar plus , 50 mg + 12,5 mg, film tableta INN: losartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 50 mg losartan kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Losar plus se koristi u terapiji esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati samo losartan-kalijumom ili hidrohlortiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Hipertenzija Losartan u kombinaciji sa hidrohlortiazidom nije lek koji se preporučuje za inicijalnu terapiju sem kod pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno regulisan losartan kalijumom ili hidrohlortiazidom pojedinačno. Preporučuje se podešavanje doze sa svakom komponentom leka (losartan i hidrohlortiazid) pojedinačno. Ukoliko je klinički prihvatljivo, kod pacijenata kod kojih ne postoji zadovoljavajuća kontrola krvnog pritiska, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na terapiju fiksnom kombinacijom losartana i hidrohlortiazida. Doza održavanja za većinu pacijenata je jedna tableta jednom dnevno (losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg). Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor, doza se može povećati na dve tablete, jednom dnevno (losartan 100 mg/hidrohlorti 阅读完整的文件