LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 50 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

可用日期:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

C09DA01

INN（国际名称）:

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

剂量:

50 mg/12,5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

LOSARTAN POTASICO 50 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Losartán y diuréticos

產品總結:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 50 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/05/2010 No Comercializado - LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 50 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-06-02

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 50 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3.
Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán
potásico
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
llamados
antagonistas
del
receptor
de
angiotensina-II. Éstos provocan la relajación de los vasos
sanguíneos, lo que conlleva una disminución de
la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos.
Hidroclorotiazida hace que los riñones eliminen mayor cantidad de
sales. Esto también ayuda a reducir la
presión arterial.
Los comprimidos se utilizan para tratar la hipertensión arterial. La
combinación de losartán e
hidroclorotiazida es una alternativa apropiada para las personas que
de otra forma deberían tratarse con
losartán potásico e hidroclorotiazida por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
SANDOZ
NO TOME LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ:

si es ALÉRGICO a _ losartán_, a _ hidroclorotiazida _ o a alguno de
l

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
50
mg
de
losartán
potásico
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 25,6 mg de lactosa (como monohidrato).
_Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25mg: _
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
100
mg
de
losartán
potásico
y
25
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 51,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos con un diámetro de 8 mm.
Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg son comprimidos
recubiertos con película de color
amarillo claro, redondos y biconvexos con un diámetro de 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/hidroclorotiazida está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial en pacientes cuya
presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán o
hidroclorotiazida solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
Losartán e hidroclorotiazida no están indicados como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
2 de 19
combinación fija en pacientes cuya presión arterial no esté
control