国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
50 mg
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: jedna ampula s 1 ml otopine sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-433645088-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-03-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUMIDOL 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU LUMIDOL 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIDOL otopinu za injekciju/infuziju 3. Kako primjenjivati LUMIDOL otopinu za injekciju/infuziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LUMIDOL otopinu za injekciju/infuziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUMIDOL OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u lijeku LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju je tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leĎne moždine i mozga. LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju koristi se u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LUMIDOL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU NEMOJTE PRIMJENJIVATI LUMIDOL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja LUMIDOL injekcija (vi 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LUMIDOL 50 mg otopina za injekciju/infuziju LUMIDOL 100 mg otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LUMIDOL 50 mg otopina za injekciju/infuziju: jedna ampula s 1 ml otopine sadrţi 50 mg tramadolklorida. LUMIDOL 100 mg otopina za injekciju/infuziju: jedna ampula s 2 ml otopine sadrţi 100 mg tramadolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrţi manje od 1 mmola (23 mg) natrija po 1 ml, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. LUMIDOL 50 mg i 100 mg otopina za injekciju/infuziju je bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti bolesnika. Općenito, potrebno je odabrati najmanju djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi kod tumora i jaki postoperativni bolovi). Ukoliko nije drugačije propisano, LUMIDOL otopina za injekciju/infuziju primjenjuju se kako slijedi: _Odrasli i djeca starija od 12 godina _ _ _ DOZIRNI OBLIK POJEDINAČNA DOZA NAJVEĆA DNEVNA DOZA LUMIDOL 50 mg otopina za injekciju/infuziju 50-100 mg svakih 4-6 sati (1-2 ampule) (vidjeti dio 5.1.) 400 mg (do 8 ampula) LUMIDOL 100 mg otopina za injekciju/infuziju 100 mg svakih 4-6 sati (1 ampula) (vidjeti dio 5.1.) 400 mg (do 4 ampule) H A L M E D 04 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 Kod srednje jake boli daje se 1 ml LUMIDOL 50 mg otopine za injekciju/infuziju (odgovara 50 mg tramadolklorida). Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tramadola bol ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati druga jednokratna doza od 50 mg. Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna veća doza, kao početna doza mogu se jednokratno primijeniti 2 ml LUMI 阅读完整的文件