国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MAGALDRATO
TEVA ITALIA S.R.L.
A02AD02
MAGALDRATO
N
MAGALDRATO
049289010 - 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 40 BUSTINE DA 10 ML IN POLIESTERE-ALLUMINIO-POLIETILENE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MAGALDRATO TEVA 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE Magaldrato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Magaldrato Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Magaldrato Teva 3. Come prendere Magaldrato Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Magaldrato Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MAGALDRATO TEVA E A COSA SERVE Magaldrato Teva contiene magaldrato e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiacidi che vengono utilizzati per neutralizzare gli eccessi di acidi che si formano nello stomaco. Magaldrato Teva è indicato nell’adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento: - delle lesioni dello stomaco e dell’intestino (ulcera duodenale e gastrica), - dell’infiammazione dell’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, causata dal ritorno di acido dallo stomaco alla bocca (esofagite da reflusso), - delle infiammazioni dello stomaco e dell’intestino (gastrite e gastro-duodenite) da diverse cause caratterizzate da iperacidità (aumento dell’acido presente nello stomaco). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MAGALDRATO TEVA NON USI MAGALDRATO TEVA - Se è allergico al Magaldrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di una mala 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Magaldrato Teva 800 mg sospensione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 800 mg di magaldrato come magaldrato anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale in bustina. Sospensione di colore da biancastro a rosa-grigio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso. Trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità nell’adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. 4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è il contenuto di una bustina di Magaldrato Teva, quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi. Modo di somministrazione Omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della sua apertura. In caso di necessità si deve considerare un eventuale aumento dei dosaggi sopra indicati. Appena possibile, ridurre il dosaggio al minimo efficace per controllare la sintomatologia. Non superare la dose massima giornaliera di 6400 mg. Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche dopo la scomparsa dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un’eventuale patologia maligna. Popolazione pediatrica Magaldrato Teva è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). 4.3.CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Porfiria - Ipofosfatemia - Gravi insufficienze renali (vedere par. 4.4) - Bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni - Stato di cachessia Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen 阅读完整的文件