国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
манитол, natrijumlaktat
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05BC01
manitol, natrijumlaktat
100 g/1000 mL+ 13.44 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 100,00 g manitola i 13,44 g natrijumlaktata
1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-04-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MANITOL HF 10% E 100g/1000ml + 13,44g/1000ml rastvor za infuziju manitol, natrijum laktat Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek MANITOL HF 10% E i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije primjene lijeka MANITOL HF 10% E 3. Kako se upotrebljava lijek MANITOL HF 10% E 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek MANITOL HF 10% E 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK MANITOL HF 10% E I ČEMU JE NAMIJENJEN? Manitol HF 10% E rastvor za infuziju sadrži kao aktivni sastojak manitol koji pripada grupi lijekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na bubreg tako što povećavaju količinu izlučenog urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem organizmu. Manitol HF 10% E rastvor za infuziju namjenjen je liječenju sljedećih stanja: Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja kod akutne bubrežne slabosti prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane trajan. Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapija moždanog edema (otoka). Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima. Kod trovanja, podsticanje izbacivanja toksičnih materija (koje se inače izbacuju preko bubrega) pojačanim mokrenjem. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA MANITOL HF 10% E Lijek Manitol HF 10% E ne smijete koristiti: Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka MANITOL HF 10% E (vidjeti odjeljak 6 ). Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost) jer u tim slučajevima MANITO 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MANITOL HF 10% E 100 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju Manitol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MANITOL HF 10 % E 500 mL rastvora sadrži: manitol 50,00 g natrijum-laktat rastvor 50% 6,72 g voda za injekcije do 500,00 mL Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Manitol HF 10% E rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski diuretik u sljedećim situacijama: Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne renalne insuficijencije prije nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan. Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija cerebralnog edema, ukoliko je krvno- moždana barijera intaktna. Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima. Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu renalnoj eliminaciji) kod trovanja 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje: Doziranje zavisi od starosnog doba, tjelesne mase, kliničkog statusa pacijenta i konkomitantne terapije. Prije i tokom primjene Manitol HF 10%E rastvora može biti neophodno praćenje balansa tečnosti, koncentracije glukoze, natrijuma i ostalih elektrolita u serumu, sa posebnom pažnjom kod pacijenata sa povećanim oslobađanjem ne-osmotskog vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije anti- diuretskog hormona, SIADH), kao i kod pacijenata koji istovremeno primaju vazopresinske agoniste, zbog rizika od nastanka hiponatremije. Odrasli i adolescenti: Opšta preporuka za dozni opseg je od 500 – 2000 ml/dan (50 –200 g/dan), sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 500 ml (50 g). U većini slučajeva odgovarajući terapijski odgovor postiže se dozom od 500 – 1000 ml/dan (50 – 100g dnevno). Uobičajena brzina davanja infuzije je 30 – 50 ml/h. Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da dostigne i 140 ml/h, dati 阅读完整的文件