国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
JANSSEN CILAG
D01AC08
ketoconazole
400,00 mg
gel
composition pour un récipient unidose > kétoconazole : 400,00 mg
cutanée
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
Liste I
liste I
Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
333 066-6 ou 34009 333 066 6 3 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;
Abrogée
1990-08-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015 Dénomination du médicament KETODERM 2 %, gel en récipient unidose Kétoconazole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu’est-ce que KETODERM 2 %, gel en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ? 3. Comment utiliser KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antifongique à usage local. Indications thérapeutiques Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu). Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l'adulte et l'adolescent. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais KETODERM 2 %, gel en récipient unidose : · Si 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETODERM 2 %, gel en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole............................................................................................................................... 400,00 mg pour un récipient unidose de 20 g Excipient à effet notoire : propylèneglycol (contenu dans le parfum). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis versicolor de l'adulte et de l'adolescent. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation de Kétoderm 2 %, gel en récipient unidose est réservée à l'adulte et à l'adolescent. La sécurité et l'efficacité de Kétoderm 2 %, gel en récipient unidose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible. Posologie Application unique du contenu du tube (20 g) Mode d’administration Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau. · Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. · Eviter le contact avec les yeux. · Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale. · Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Lors de l’utilisation de KETODERM 2 %, gel en récipient unidose chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par 阅读完整的文件