国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
LABORATORIOS CINFA S.A.
M01AC06
MELOXICAM
7,5 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM CINFA 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 10/07/2007 Comercializado - MELOXICAM CINFA 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/07/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-07-10
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MELOXICAM CINFA 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es meloxicam cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar meloxicam cinfa 3. Cómo tomar meloxicam cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de meloxicam cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA meloxicam cinfa contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores. Meloxicam se usa para el: - tratamiento de corta duración de crisis de artrosis (osteoartrosis) - tratamiento a largo plazo de - artritis reumatoide - espondilitis anquilosante 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM CINFA NO TOME MELOXICAM CINFA - si es alérgico al meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - durante los últimos tres meses de embarazo - niños y adolescentes menores de 16 años de edad - si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINEs: - pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta de aliento (asma) - bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte i 阅读完整的文件
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 23,50 mg de lactosa monohidrato. meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 47 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. meloxicam cinfa 7,5 mg comprimidos EFG Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y marcados con el código “M7” en una cara. meloxicam cinfa 15 mg comprimidos EFG Comprimidos de color amarillo, cilíndricos, biconvexos, ranurados y marcados con el código “M1” en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. Meloxicam está indicado en adultos y niños de 16 años de edad y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. 2 de 14 Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (un comprimido de 7,5 mg o medio comprimido de 15 mg). Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (dos comprimidos de 7,5 mg o un comprimido de 15 mg). Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos 阅读完整的文件