Meloxicam AWD 15 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Meloxicam

可用日期:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN（国际名称）:

meloxicam

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 15 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-07-06

产品特点

Meloxicam
Tabletten
15 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meloxicam AWD 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 15 mg Meloxicam.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten
Arthrosen
- Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden
Arthritis (chronische Polyarthritis) oder Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
- Aktivierte Arthrosen: Die Dosis beträgt 7,5 mg (1/2
Tablette)pro Tag.
Sollte keine ausreichende Besserung eintreten, kann
die Dosis auf 15 mg erhöht werden (eine Tablette).
- Rheumatoide Arthritis und/oder Spondylitis
ankylosans: Die Dosis beträgt 15 mg (eine Tablette)
pro Tag.
- 2 -
2/16
(siehe auch besondere Patientenkollektive).
Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis auf 7,5 mg (1/2
Tablette) pro Tag reduziert werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht überschritten
werden.
Die Tagesdosis soll als Einmalgabe während einer Mahlzeit
mit einem Glas Wasser oder mit einer anderen Flüssigkeit
verabreicht werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die
Anwendung auf den kürzesten, zur Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum beschränkt wird (siehe Abschnitt
4.4).Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf
die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose.
Besondere Patientenkollektive:
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für _
_Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 5.2): _
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung
zur Langzeittherapie bei rheumatoider Arthritis und
Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag. Patienten mit
einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die
Behandlung ebenfalls mit 7,5 mg Meloxicam/Tag beginnen
(siehe Abs