Mepiblock Vet 20 mg/ ml

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Mepivakainhydroklorid

可用日期:

Dechra Regulatory B.V.

ATC代码:

QN01BB03

INN（国际名称）:

mepivacaine hydrochloride

剂量:

20 mg/ ml

药物剂型:

Injeksjonsvæske, oppløsning

每包单位数:

Hetteglass 6x10 ml

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2018-12-01

资料单张

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
MEPIBLOCK VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HESTER.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Dechra Limited.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Dales Pharmaceuticals Limited.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Mepiblock vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest.
mepivakainhydroklorid.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Mepivakain (som hydroklorid) 17,42 mg.
Tilsvarende 20 mg mepivakainhydroklorid.
.
En klar, fargeløs injeksjonsvæske.
.
4. INDIKASJONER .
.
Mepivakain er indisert til intraartikulær og epidural anestesi hos
hest.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika
tilhørende
amidgruppen.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I noen få tilfeller kan forbigående, lokal hevelse i bløtvev
oppstå etter injeksjon av
veterinærpreparatet.
Ved overdosering, kan lokalanestetika forårsake systemisk toksisitet
kjennetegnet
ved CNS-effekter.
Hvis systemisk toksisitet oppstår som følge av utilsiktet
intravaskulær injeksjon, bør
det vurderes å tilføre oksygen for å behandle kardiorespiratorisk
hemming, samt
diazepam for å kontrollere kramper.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest.
.
8. DOSERING, TILFØRSELSVEIER OG TILFØRSELSMÅTE.
.
Veterinærpreparatet skal injiseres under strenge aseptiske forhold.
Ved intraartikulær bruk: 3 til 30 ml

产品特点

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Mepiblock Vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Virkestoff:
Mepivakain (som hydroklorid)
17.42 mg
Tilsvarende 20 mg mepivakainhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs oppløsning, praktisk talt fri for synlige
partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Mepivakain er indisert til intraartikulær og epidural anestesi hos
hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika
tilhørende amidgruppen.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Det skal utvises forsiktighet for å unngå intravaskulær injeksjon,
aspirer før og under tilførsel.
Den analgetiske effekten til mepivakain, ved bruk som en del av en
halthetsundersøkelse, begynner å
avta etter 45 –60 minutter. Imidlertid kan tilstrekkelig analgesi
vedvare og påvirke ganglaget i mer enn
to timer.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Det skal utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.
Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks
legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bivirkninger på fosteret kan ikke utelukkes. Veterinærpreparatet
skal ikke håndteres av gravide
kvinner.
Personer med kjent hypersensitivitet overfor mepivakain eller andre
lokalanestetika i amidgruppen bør
unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Dette veterinærpreparatet kan irritere hud og øyne.
Unngå kontakt med hud og øyne. Ved søl på hud og i øyne, vask
omgående med store mengder vann.
Søk legehjelp hvis irritasjonen vedvarer.
3
Vask hendene etter bruk.
4.6
BIVIRKNINGER (FREK