MESALAZINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

MESALAZINA

可用日期:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

INN（国际名称）:

MESALAZINE

治疗领域:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

產品總結:

800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058304980053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304980061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304980071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304980088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2005-11-21

资料单张

MESALAZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
800 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 800 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 800 mg contém:
mesalazina..................................................................................................................................................................800
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato
de metila, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, dióxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, citrato de trietila, macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A mesalazina é indicada para o tratamento das doenças inflamatórias
do intestino. A mesalazina é também indicada
para o tratamento sintomático da doença diverticular do cólon,
associado ou não com terapia à base de antibióticos
como ampicilina/sulbactam ou rifaximina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mesalazina é um anti-inflamatório que atua no intestino tratando e
prevenindo as recidivas das doenças inflamatórias
intestinais. O exato mecanismo de ação da mesalazina ainda não
está totalmente estabelecido, mas sabe-se que exerce
ação
local
reduzindo
a
inflamação
e
inibindo
uma
enzima
(a
cicloxigenase)
responsável
pela
liberação
de
prostaglandinas pela mucosa do intestino grosso (cólon).
A mesalazina é revestida por uma cobertura especial que só permite
sua liberação quando ele alcança o intestino grosso,
fazendo com q

产品特点

MESALAZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
800 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 800 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 800 mg contém:
mesalazina..................................................................................................................................................................800
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato
de metila, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, dióxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, citrato de trietila, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A mesalazina é indicada como anti-inflamatório de ação local no
tratamento de doenças inflamatórias intestinais na fase
aguda e na prevenção ou redução das recidivas destas enfermidades,
tais como retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI)
(tanto a colite como a proctite ulcerativa) e doença de Crohn
colônica.
A mesalazina é também indicada para o tratamento sintomático da
doença diverticular do cólon, associado ou não com
terapia à base de antibióticos como ampicilina/sulbactam ou
rifaximina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina é comprovadamente o fármaco de escolha para se obter a
remissão da doença na colite ulcerativa, na
doença de Crohn e na doença diverticular do cólon, bem como na
prevenção da diverticulite. Por suas características
farmacológicas, a mesalazina tem apresentado significativos índices
de eficáci