产品特点
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Micardis 20 mg tabletter
Micardis 40 mg tabletter
Micardis 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Micardis 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan
Micardis 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan
Micardis 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Micardis 20 mg tabletter
Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer 50H på en side
og firmalogo på den andre
siden.
Micardis 40 mg tabletter
Hvite, runde, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer 51H på en side
og firmalogo på den andre
siden.
Micardis 80 mg tabletter
Hvite, runde, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H på en side
og firmalogo på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Kardiovaskulær forebygging
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller
type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling av essensiell hypertensjon_
Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha
effekt allerede av en døgndose på
20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan
telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en
gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et
tiaziddiuretikum som
hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende
effekt sammen med telmisartan. Ved
vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning
at maksimal antihypertensiv effekt
vanligvis oppnås fire til åtte uker etter på
阅读完整的文件
产品特点 