国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklopiroks
PİERRE FABRE DERMO KOZMETİK LTD. ŞTİ.
D01AE14
Ciclopirox
Normal
Klotrimazol
Aktif
2015-11-12
1/4 KULLANMA TALİMATI MİCLAST ® 80 MG/G TIRNAK CILASI TIRNAK YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR • _ETKIN MADDE: _ Siklopiroks 80 mg/g • _YARDIMCI MADDELER_ : Metilvinil eter ve maleik asit monobütilesterin kopolimeri, etil asetat, izopropanol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1.MİCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.MİCLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.MİCLAST NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.MİCLAST’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİCLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİCLAST, siklopiroks adlı etkin maddeyi içerir, Siklopiroks, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. MİCLAST, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. MİCLAST tırnak cilasının, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin maddesi bulunur. Kutunun içinde 3 ml tırnak cilası solüsyonu içeren şişe ve hasta kullanım kılavuzu yer alır. 2. MİCLAST'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MİCLAST’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: • MİCLAST’ın içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • Çocuklarda kullanılmamalıdır. • Göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır. 2/4 • 阅读完整的文件
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİCLAST ® 80 mg/g tırnak cilası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siklopiroks 80 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tırnak cilası solüsyonu Berrak solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Başka bir şekilde önerilmedikçe, MİCLAST tırnak cilası, hasta tırnağa ilk ay günaşırı olarak ince bir tabaka halinde sürülür. Tırnağın etken maddeye doyması sağlanır. Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve 3. aydan itibaren haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir. Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası aseton ile temizlenir. Bu işlem sırasında, enfeksiyonlu tırnak kısmı törpü yardımıyla mümkün olduğunca törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, MİCLAST tırnak cilasını çentilmiş yerlere tekrar sürmek kafidir. Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı aylık tedavi süresi aşılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI MİCLAST tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan etkilenmiş enfekte olan tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan enfeksiyonlu tırnak kısmı da törpülenir. Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılmalıdır. Kapağın şişeye yapışmaması için, solüsyonun şişenin iç kenarlarındaki yivlere sızması engellenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER PEDIYATRIK POPÜLASYON: Klinik deneyimin olmaması sebebiyle, çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. 2/6 4.3. KONTRENDIKASYONLAR MİCLAST tırnak cilası, içer 阅读完整的文件