资料单张
Pakendi infoleht: teave patsiendile
MINIRIN, 0,1 mg tabletid
MINIRIN, 0,2 mg tabletid
Desmopressiinatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist
3.
Kuidas MINIRIN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MINIRIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse
Omadused
ja
toimemehhanism:
MINIRIN
sisaldab
desmopressiini,
mis
on
struktuurilt
sarnane naturaalse hormooni arginiinvasopressiiniga. Naturaalses
hormooni struktuuris on
tehtud kaks keemilist muudatust: 1-tsüsteiini desaminatsioon ja
8-L-arginiini substitutsioon 8-
D-arginiiniga. Need struktuursed muutused loovad tugeva
antidiureetilise toimega ühendi,
millel on väga nõrk toime silelihastele, seega puudub ebasoovitav
rõhuga seotud kõrvaltoime.
0,1...0,2 mg desmopressiini suukaudsel manustamisel saavutatakse
antidiureetiline toime, mis
kestab enamikul patsientidest 8...12 tundi.
Näidustused: Magediabeedi ravi. Primaarse öise enureesi (öise
kusepidamatuse) ravi üle 5-
aastastel lastel, kellel ei esine uriini kontsentratsiooni häireid.
Noktuuria täiskasvanutel (so sage põietühjendus öösel).
2.
Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist
Ärge võtke MINIRIN’i
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) desmopressiini või MINIRIN’i
mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on:
-
harjumuslik ja psühhogeenne polüdipsia (mille tulemusel suureneb
uriini eritus
40 ml/kg/24 tunni jooksul);
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MINIRIN, 0,1 mg tabletid
MINIRIN, 0,2 mg tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MINIRIN 0,1 mg tablett:
Üks tablett sisaldab 0,1 mg desmopressiinatsetaati, mis vastab 0,089
mg desmopressiinile.
MINIRIN 0,2 mg tablett:
Üks tablett sisaldab 0,2 mg desmopressiinatsetaati, mis vastab 0,178
mg desmopressiinile.
INN. Desmopressinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett.
MINIRIN 0,1 mg:
Valge, ovaalne ja kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud
„0.1“.
MINIRIN 0,2 mg:
Valge, ovaalne ja kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud
„0.2“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Magediabeedi ravi. Primaarse enuresis nocturna ravi üle 5-aastastel
lastel, kellel ei esine uriini
kontsentratsioonihäireid.
Noktuuria täiskasvanutel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Üldine
Toidu mõju: Toit võib vähendada desmopressiini väikeste annuste
toimet ja antidiureetilise toime
kestvust (vt lõik 4.5).
Kui esinevad veepeetuse ja/või hüponatreemia nähud või sümptomid
(peavalu, iiveldus/oksendamine,
kehakaalu suurenemine ja rasketel juhtudel krambid) tuleb ravi
katkestada seniks kuni patsient on
täielikult tervistunud. Ravi uuesti alustamisel tuleb rangelt
jälgida vedeliku piiratud tarbimist (vt lõik
see 4.4).
Kui
nelja
nädalaga
pärast
sobiva
annuse
tiitrimist
piisavat
ravivastust
ei
saavutata,
tuleb
ravi
katkestada.
Näidustuse spetsiifiline informatsioon
Tsentraalne magediabeet:
Sobiv algannus lastele ja täiskasvanutele on 0,1 mg kolm korda
päevas. Annust korrigeeritakse
vastavalt patsiendile. Kliinilised kogemused on näidanud, et päevane
annus varieerub 0,2 mg ja 1,2 mg
vahel. Optimaalne ravirežiim on 0,1...0,2 mg kolm korda päevas.
Primaarne öine enurees:
Tavaline algannus on 0,2 mg enne m
阅读完整的文件
资料单张 