国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Minocyclinehydrochloride 53,98 mg - Eq. Minocycline 50 mg
Teofarma S.r.l.
J01AA08
Minocycline Hydrochloride
50 mg
Filmomhulde tablet
Minocyclinehydrochloride 53.98 mg
Oraal gebruik
Minocycline
CTI-code: 135493-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631378 - CNK-code: 1074087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135493-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135493-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0093013 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1986-10-01
Page 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MINO-50 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Minocycline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT ELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MINO-50 en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINO-50 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit geneesmiddel is een antibacterieel antibioticum uit de familie van tetracyclinen (anti- infectie). Het wordt gebruikt voor de behandeling van: bacteriële infecties, matige tot ernstige vormen van inflammatoire acne vulgaris (een vorm van acne). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? Als u ALLERGISCH bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, Als u last hebt van een verminderde leverfunctie of als u een geneesmiddel gebruikt dat toxisch is voor de lever, Als u DIALYSEERT (zuiveren van het bloed), Als u geneesmiddelen gebruikt uit de familie van PENICILLINEN of van ISOTRETINOÏNE (zie ook rubriek 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'), Als u ZWANGER BENT. Vanaf de vierde maand van de zwangerschap bestaat het risico op een permanente verkleuring van de tanden en een onvolledige ontwikkeling van het tand 阅读完整的文件
Teofarma Srl Mino-50 SPCN p. 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MINO-50 50MG FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Minocyclinehydrochloride overeenkomend met 50 mg minocycline. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 2,50 mg sorbitol en 1,80 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mino-50 wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige vormen van inflammatoire acne vulgaris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen startdosis van Mino-50 bedraagt 50 mg om de 12 uur. De behandeling moet niet worden voortgezet als er in de eerste weken geen voldoende respons is. Wanneer de ontsteking afneemt, wordt een onderhoudsbehandeling van 1 tablet of 50 mg per dag ingesteld. De onderhoudsbehandeling wordt gedurende ten minste 4 à 6 weken voortgezet. Wijze van toediening Het wordt aanbevolen de tabletten met voldoende water en niet in liggende houding in te nemen. _Pediatrische patiënten_ Mino-50 is bij kinderen gecontra-indiceerd. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor de tetracyclines of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - Zwangerschap en borstvoeding; Teofarma Srl Mino-50 SPCN p. 2/10 - Ernstige nierinsufficiëntie waarvoor een dialyse vereist is; - Leverinsufficiëntie of antecedenten van leverinsufficiëntie; - Tetracyclines mogen niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 8 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Mino-50 is zoals andere tetracyclines schadelijk voor de foetus bij toediening aan zwangere vrouwen. Als tijdens de zwangerschap een tetracycline werd genomen of als de patiënte tijdens een dergelijke behandeling zwanger wordt, moet zij worden ingelicht over het potentiële gevaar voor de foetus. Congenitale afwijkingen met inbegrip van een verkorting van de ledematen werden gerapporteerd. Zoals me 阅读完整的文件