Mirtazapin Hexal 30 mg - Schmelztabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

MIRTAZAPIN

可用日期:

Hexal Pharma GmbH

ATC代码:

N06AX11

INN（国际名称）:

MIRTAZAPINE

每包单位数:

6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,18 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Mirtazapin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2007-04-20

资料单张

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG – SCHMELZTABLETTEN
MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG – SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Hexal beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin Hexal gehört
zur
Gruppe
von
Arzneimitteln die
als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet
werden.
Mirtazapin Hexal wird
zur
Behandlung
von depressiven
Erkrank ung en
bei
Erwachsenen
eingesetzt.
Es
wird
1
bis
2
Wochen
dauern,
bevor
Mirtazapin
Hexal zu
wirken
beginnt. Nach
2
bis
4
Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine
Besserung eintritt oder
wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt.
Weitere Information
finden
Sie
im Abschnitt 3: "Wann
Sie
erwarten
können,
dass
es
Ihnen
besser geht?"
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN?
MIRTAZAPIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.

产品特点

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Hexal 30 mg - Schmelztabletten
Mirtazapin Hexal 45 mg - Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin Hexal 30 mg - Schmelztabletten:_
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 6 mg Aspartam
(E951), 30 ng Sulfite und 0,093 mg Benzylalkohol.
_Mirtazapin Hexal 45 mg - Schmelztabletten:_
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 9 mg Aspartam
(E951), 45 ng Sulfite und 0,14 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem
Rand und ohne Aufdruck
auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin Hexal ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung
depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen
ein.
Bei
einer
ausreichenden
Dosierung
sollte
sich
innerhalb
von
2-4
Wochen
ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis
zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung
sollte abgebrochen
werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg
einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum
von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit
sicherzustellen.
Es
wird
empfohlen,
die
Behandlung
mit
Mirtazapin
schrittweise
abzusetzen,
um
Absetzsymptome zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
- 2 -
Ältere Patienten
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erw